18.Микробиологический контроль сырья для производства ЛС Для оценки санитарного состояния лекарственного сырья определяют микробное число (количество микробов в 1 г сырья) и количество плесневых и дрожжевых грибов. Определение микробной обсемененности растительного лекарственного сырья. В асептических условиях (в стерильной чашке Петри, обожженными ножницами и пинцетом) из листа или верхнего слоя корневища вырезают кусочек массой 1 г или площадью 1 см2, который помещают в пробирку с 10 мл стерильного физиологического раствора и взбалтывают в течение 5 мин. Из полученного смыва готовят десятикратные разведения, для посева используют разведения 1:1000 и 1:10000. В стерильную чашку Петри вносят 1 мл смыва, после чего в нее наливают 15 мл расплавленного и остуженного до Т=45МПА, перемешивают и после застывания агара посевы инкубируют при Т=37 24–48 ч. Производят подсчет выросших колоний на поверхности и в глубине агара. Затем делают пересчет на 1 г растительного сырья. Определение количества дрожжевых и плесневых грибов в растительном лекарственном сырье. По 0,5 мл смывов из растительного лекарственного сырья засевают газоном на две чашки со средой Сабуро. Посевы инкубируют при температуре 20–22 в течение 4 сут. После инкубации подсчитывают число колоний плесневых и дрожжевых грибов на обеих чашках Петри и определяют среднее арифметическое из суммарного числа колоний. Делают пересчет на 1 г или 1 см2 исходного сырья. Допускается содержание в 1 г или 1 см2 лекарственного сырья не более 10000 микроорганизмов, из них до 1000 грибов.
19.Микробиологический контроль оборудования для производства ЛС I.Бакпечатки фирмы Hi Media для обнаружения микроорганизмов с поверхности одежды и рук персонала в диаметре 55мм. Count Medium- Для обнаружения микроорганизмов в окружающей среде (ОМЧ). Т=35-37
Saburoud Count Medium- Для обнаружения и подсчета дрожжевых и плесневых грибов (ОЧГ). Т=30
S.aureus Count Medium- Дляподсчета S.aureus. Т=35-37
Count Medium Enterobacteraciae- Дляобнаружениябактериисемейство Enterobacteraciаe
