Абильдаева фатима бериковна 4 курс 14-004-02 топ
Ішкі аудит нәтижелерінің талдауы
жүктеу/скачать 0,66 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- «ЖАНАФАРМ» ЖШС ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ КӘСІПОРЫНДАҒЫ ӨЗІН-ӨЗІ ТЕКСЕРУ ЖҮРГІЗУДІҢ ТАЛДАУЫ
| Ішкі аудит нәтижелерінің талдауы
Ішкі аудит аяқталғаннан кейін сапаны қамтамасыз ету жөніндегі жауапты тұлға қабылданған түзетуші және алдын-алу шараларын бағалау нәтижелерін қорытындылайды және оларды ұйым директорына жазбаша түрде ұсынады. Сапаны қамтамасыз ету бойынша жауапты тұлға мақсаттарға қол жеткізуді бағалау және жетілдіру мүмкіндіктерін анықтау үшін ішкі аудиттің нәтижелерін талдап, ұйым басшылығының талдау үшін ақпараттық материалдарда көрсетілген . [40]. «ЖАНАФАРМ» ЖШС ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ КӘСІПОРЫНДАҒЫ ӨЗІН-ӨЗІ ТЕКСЕРУ ЖҮРГІЗУДІҢ ТАЛДАУЫ Сапа кепілдігі жүйесінің GMP ережелері мен оның жұмыс істеу сапасына сәйкестігін бағалау үшін ішкі аудит (өзін-өзі тексеру) бекітілген кестеге сәйкес жүргізіледі. Өзін-өзі тексеруді жүргізу және өзін-өзі тексеру нәтижелерін құжаттау рәсімі кәсіпорынның нормативімен реттеледі, бұл анықталған кемшіліктерді жою бойынша қажетті шараларды уақытылы қабылдауға мүмкіндік береді. Өндірістік практика кезінде «ЖАНАФАРМ» ЖШС базасында өзін – өзі тексеру процесіне талдау жүргізілді. Жылдық ішкі аудиттер негізгі өндірістің барлық бөлімшелерін қамтиды. Біз таблеткаларды өндіруге, бақылауға және тасымалдауға, шикізат пен материалдарды өндіруге және сақтауға қатысты бөлімшелер мен секцияларды ұйымдастыру және жүргізу тәжірибелерін жинақтадық.Процесті техникалық және ұйымдық дамыту міндеттері шешілді, қызметкерлердің «орында» өзін-өзі тексеруіне теріс қатынасы еңсерілді. Кәсіпорындағы өзін-өзі тексеруді ұйымдастыру кәсіпорын стандарттарына сәйкес және 3 кезеңнен тұрады; дайындық; - негізгі; - қорытынды. Дайындық сатысында бөлімшелерде өзін-өзі тексеру кестесі, алдын ала және қорытынды отырыстар жасалады. Бағдарламалар мен сауалнамалар, жұмыс топтарының құрамы мен басшыларын айқындайды. Негізгі кезеңде бөлімшелерді тікелей тексеру және тексеру үшін құжаттаманы рәсімдеу кіреді. Қорытынды кезеңде комиссия блоктар мен жалпы кәсіпорын бойынша қорытынды кездесулер өткізеді, бөлімшелерде өзін-өзі тексеру нәтижелері бойынша іс-шаралардың орындалуына мониторинг жүргізеді. Уақыт өте келе ұйымдық кезеңдер өзгермегеніне қарамастан, олардың әрқайсысының әзірленуі егжей-тегжейлі және мұқият болды. Мәселен, тексерулердің жүргізілуіне оң әсерін тигізген сауалнамалардың сапасы ғана емес, олардың құрылымы да өзгерді. Тәжірибе көрсеткендей, бөлімдерді тікелей тексеріс жүргізу тәсілдері біртіндеп өзгерді. Бір бөлімшеге тексеру жүргізу үшін аудиторлардың саны - 4-5 адам. Аудиторлар дайындықтан өтіп жатқандығын атап өткен жөн. Өткізілген сертификаттаудың барлық нәтижелері құжатталған.
жүктеу/скачать 0,66 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|