| Зерттеу мақсаты мен міндеттері. «ЖАНАФАРМ» ЖШС өндірістік базасында GMP талаптары шеңберінде өзін-өзі тексеру алгоритмін және визуалды инспекцияның өндірістік алаңының өзін-өзі тексеруін жасау болып табылады.
GMP талаптарына сәйкес өзін-өзі тексеру қағидасын және өзін-өзі тексеру алгоритмін талдау;
Өзін-өзі тексеру үшін стандартты жұмыс тәртібін және бақылау тізімін жасау;
Зерттеу материалы мен әдістері. «ЖАНАФАРМ» ЖШС базасындағы өндірістік алаңды өзін-өзі тексеру жүргізу.
Нәтижелер мен талқылаулар. Өзін-өзі тексерулер жүргізу тәртібі жасалды. Фармацевтикалық кәсіпорында өзін-өзі тексеруді жоспарлау және жүргізу тәсілдері зерттелді. Өзін-өзі тексерудің әдістері зерттелді. Өзін-өзі тексерудің бақылау парағы жақсарды, бұл өндірушінің процестің барлық аспектілері бойынша GMP талаптарына сәйкестігін дәл бағалауға мүмкіндік береді.Өзін-өзі тексерудің бақылау тізімін талдаудың нормативтік талаптарын анықтайтын «Нормативтік құжатқа сілтеме» бағанын енгізу ұсынылды. Осы бағанды қосу есепті құрастыруды айтарлықтай жеңілдетеді.
Қорытынды. Жүйелік тәсілдемеге сүйене отырып, визуалды бақылау бөлмесінде өздігінен бақылау рәсімі іс жүзінде әзірленді және сыналды. Өзін-өзі тексеру процедурасын құжаттамалық рәсімдеу жақсарды. Фармацевтикалық сапа жүйесі шеңберінде өзін-өзі тексеру процедурасының кезеңдерін көрсететін аудит алгоритмі әзірленді.
Қолданылған әдебиеттер:
1. Внутренний аудит качества и самооценка организации: учебное пособие / Под ред. В.В. Ефимов, А. Н. Туманова. –2007. – 123 с.
2 . Аудит качества: учебное пособие / Под ред. А.В. Трофимов, 2009. – 7 с.
ҚОСЫМША Б
Ішкі аудиттің блок-схемасы (өзін-өзі тексеру)
Достарыңызбен бөлісу: | 
