Дәрілік заттардың сапасын реттемелеуші мемлекеттік заңдар мен ережелер


САПАНЫ ҚАМТАМАСЫЗ ЕТУ БӨЛІМІ «БІЗ САПАНЫ БАҚЫЛАМАЙМЫЗ, БІЗ БАСҚАРАМЫЗ!»



бет19/35
Дата06.01.2022
өлшемі1,39 Mb.
#12753
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   35
Байланысты:
регламенттеуші құжаттар

САПАНЫ ҚАМТАМАСЫЗ ЕТУ БӨЛІМІ «БІЗ САПАНЫ БАҚЫЛАМАЙМЫЗ, БІЗ БАСҚАРАМЫЗ!»

Компанияның сапаны қамтамасыз ету концепциясына кіреді:

Персоналды үздіксіз оқыту

Сенімді жеткізушілерден шикізат пен материалдарды сатып алу

Айқаспа контаминацияны болдырмайтын бөлмелер

GMP талаптарына сәйкес қондырғылар

Құжаттандырудың бірыңғай жүйесі мен оның таралуын бақылау

Материалдар, аралық өнім, дайын өнім, қондырғылар, өндірістік мекеме статусын өзгерту мен идентификациялау жүйесі

Валидация жүргізу тәртібі және өндіріс мониторингі

Өзгерістерді бақылау жүйесі

Сәйкессіздіктерді қарастыруды ұйымдастыру және жүргізу

Ішкі және сыртқы аудиттер жүргізу, түзетуші әрекеттерді бақылау

Тәуекелдерді бағалау

Фармакобақылау бойынша іс-шараларды ұйымдастрыу



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   35




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет