Эпидемиология
жүктеу/скачать 6,17 Mb. Pdf көрінісі
|
Часть ΙΙ. Эпидемиология инфекционных болезней • Репрезентативная численность групп определяется расчетным путем исходя из ожидаемой минимальной заболеваемости инфекцией и ми- нимального индекса эффективности, принятого как существенный для данной вакцины. • Распределение на опытную и контрольную группы осуществляется слу- чайно-выборочным методом (рандомизация), поэтому эксперимент но- сит название «рандомизированный». • Участники эксперимента находятся в обычных условиях жизни («поле- вых» условиях). • Эксперимент является двойным слепым. • Сроки наблюдения для оценки заболеваемости в опытной и контрольной группах выбираются с учетом сезонного подъема данного заболевания (в основном не меньше 10–12 мес.). • Необходим качественный и полный сбор данных о случаях заболеваний в группах. Учитываются все случаи инфекции независимо от клиниче- ских проявлений, в том числе со стертыми и инаппарантными формами, для чего должна быть организована качественная диагностика. Потенциальная эффективность вакцинопрофилактики оценивается по двум основным показателям: индексу эффективности и коэффициенту эффективно- сти (показателю защищенности). Индекс эффективности (ИЭ) вакцинопрофилактики против той или иной инфекции отражает отношение заболеваемости в группе непривитых и приви- тых данным препаратом, т.е. показывает, во сколько раз заболеваемость среди привитых ниже, чем среди непривитых. Рассчитывается по формуле ИЭ = В/А, где А — заболеваемость привитых лиц; B — заболеваемость непривитых лиц. Этот показатель аналогичен параме- тру относительный риск (RR). Коэффициент эффективности (показатель защищенности) (КЭ) харак- теризует удельный вес лиц из числа привитых, защиту которых от инфекции обеспечила именно вакцинация данным препаратом. Формула расчета: 100%, × − = B А B КЭ где А — заболеваемость привитых лиц; В — заболеваемость непривитых лиц. Коэффициент эффективности — наиболее предпочтительный показатель, поскольку показывает только эффект вакцинации, без влияния других профи- лактических факторов, которые могут иметь место в контрольной и опытной группах. жүктеу/скачать 6,17 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|