Обеспечение сохранения качества вакцины при хранении и транспор-

413
Глава 11. Иммунопрофилактика инфекционных болезней
руководство по осуществлению комплекса организационно-технических меро-
приятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспор-
тировании и хранении МИБП («холодовая цепь»), проводят органы, осущест-
вляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Для обеспечения высокого качества МИБП, безопасности и эффективности 
их применения создают систему «холодовой цепи». Система «холодовой цепи» 
включает три главных элемента: персонал, непосредственно работающий с обо-
рудованием и предоставляющий медицинские услуги по вакцинации; оборудо-
вание для хранения и транспортировки МИБП; средства и процедуры контроля 
за соблюдением температурного режима, а также распределением и использо-
ванием МИБП.
Система «холодовой цепи» состоит из 4 уровней, которые фактически соот-
ветствуют этапам движения препарата от производителя до потребителя (реци-
пиента вакцины). На первом уровне за качество вакцины несет ответственность 
производитель препарата, на втором — крупный аптечный склад в субъекте 
Российской Федерации, на третьем — городские и районные аптечные склады, 
на четвертом — лечебно-профилактическая организация.
Руководители аптечного учреждения и учреждения здравоохранения обе-
спечивают выполнение требований по соблюдению «холодовой цепи» при 
транспортировке и хранении МИБП
Транспортирование и хранение МИБП в системе «холодовой цепи» на скла-
дах и в прививочном кабинете осуществляют при температуре от 2 
°С до 8 °С;
Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцины 
против гепатита В, коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерий-
но-столбнячного анатоксина и др.), а также растворителя для вакцин при транс-
портировании и хранении. При хранении и транспортировании этих препаратов 
осуществляется профилактика их замораживания путем соблюдения правил 
размещения вакцин в холодильных камерах, а также использования подготов-
ленных («кондиционированных») хладоэлементов при транспортировании вак-
цин в термоконтейнерах.
При определении режима транспортирования и хранения каждого отдель-
ного медицинского иммунобиологического препарата руководствуются ин-
струкциями по применению данного препарата.
При хранении вакцин на всех уровнях «холодовой цепи» должен быть обе-
спечен непрерывный мониторинг температуры: в условиях складов — с помощью 
термографов, электронных терморегистраторов и термоиндикаторов, в условиях 
прививочного кабинета — с помощью термоиндикаторов или терморегистрато-
ров. Все холодильные и морозильные камеры должны быть также обеспечены 
термометрами. Контроль за температурным режимом хранения вакцин в хо-
лодильнике осуществляется 2 раза в день. При аварийном или плановом (на 
мойку) отключении холодильника вакцины следует хранить в термоконтейнерах 
с хладоэлементами.
Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются 
в журнале регистрации температурного режима холодильника.
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 413
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 413
14.12.2012 15:02:18
14.12.2012 15:02:18

414

жүктеу/скачать 6,17 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: