Фармакология негіздері
жүктеу/скачать 192,65 Kb.
|
Фармакология негіздері (2)
- Бұл бет үшін навигация:
- Прекурсорлар
- Құрамында Тізім кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың рецептілері рецепт берілген сәттен бастап күнтізбелік 15 күн ішінде жарамды
- жол берілмейді
| Наркотикалық дәрі- ҚР заңымен бақылауға алынған табиғи н/е синтетикалық дәрі.
Психотропты заттар- ҚР заңымен бақылауға алынған психотропты дәрілер тізіміне енгізілген табиғи н/е синтетикалық дәрілер. Прекурсорлар- ҚР заңымен бақылауға алынған, наркотикалық ж/е психотропты заттарды алу, дайындау, өңдеу барысында қолданылатын заттар (күкірт, тұз қышқылы, ацетон, калий перманганаты) Есірткі заттардың жоғарғы шектік мөлшері
ҚР бақылауға алынған есірткіні, психтропты заттар мен прекурсорларды медициналық мақсатта пайдалану қағидаларынан үзінді. 36. Есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорларды сақтайтын үй-жайларға кіруге олармен жұмыс жасауға жіберілген тұлғаларға ғана рұқсат етіледі. 37. Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен жұмыс жасауға рұқсат етілген тұлғаларда нашақорлық, уытқұмарлық, созылмалы маскүнемдік ауруларының жоқтығы, сондай-ақ есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен байланысты жұмыс жасауға жарамдылығы туралы психиатр мен нарколог дәрігерлердің қорытындылары және ішкі істер органдарының тиісті тексеруінің қорытындысы болады. Есірткі, психотроптық заттар және прекурсорлармен жұмыс істеуге рұқсат етілген тұлғалардың тізімі денсаулық сақтау ұйымының басшысының бұйрығымен жыл сайын бекітіледі. 38. Медициналық ұйымдардың сақтауға арналған орындарында және кезекші дәрігерлер мен медбикелердің постыларында есірткі, психотроптық заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік дозаларының кестелері, сондай-ақ олармен уланған кездегі у қайтарғылар кестесі ілінеді. 39. Сақтау үй-жайлары, сейфтер мен шкафтар жабық тұруы тиіс. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін олар мөрленеді және (немесе) пломбаланады. Кілттері, мөрі (немесе пломбир) жауапты тұлғада (бұдан әрі – жауапты тұлға) сақталады. 40. Құрамында Тізімнің II, III, IV Кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың кірісі мен шығысы бойынша барлық құжаттар (есептік-фактуралар, жүкқұжаттар, сенімхаттар, рецептілер, талаптар) айы мен жылы бойынша тігіліп, мөрленген күйде жауапты тұлғада, олардың сақталуын қамтамасыз ету шартымен сейфтерде немесе метал шкафтарда сақтау үй-жайларында сақталуы тиіс. 41. Құрамында Тізімнің II Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың кірісі мен шығысы бойынша барлық құжаттар ағымдағысын санамағанда бес жыл, құрамында Тізімнің III, IV Кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың кірісі мен шығысы бойынша барлық құжаттар ағымдағысын санамағанда бір жыл сақталады. 42. Сейфтің, шкафтің есігінің ішкі жағында құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың жоғары бір реттік және тәуліктік дозалары көрсетіле отырып, тізімі ілінеді. 43. Сақтау үй-жайынан құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды беруді жауапты тұлға ғана жүзеге асырады. 44. Дәріханалардағы ассистенттік бөлмеде Тізімнің II Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттарының қоры бес күндік қажеттіліктен, денсаулық сақтау ұйымдарының бөлімшелерінде (кабинеттерінде) – үш күндік қажеттіліктен, дәріханалардың сақтау үй-жайларында – мереке және демалыс күндерін қоспағанда, отыз күндік қажеттіліктен аспайды. 45. Стационарлық көмек көрсететін медициналық ұйымда кешкі және түнгі уақытта шұғыл медициналық көмек көрсету үшін құрамында Тізімнің ІІ Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың бес күннен аспайтын қоры тізімі денсаулық сақтау ұйымы басшысының бұйрығымен айқындалады, оны жауапты кезекші дәрігердің рұқсатымен пайдаланады. 77. Құрамында Тізімнің II Кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарының жиналуына қарай, әр айдың отызыншы күнінен кешіктірмей денсаулық сақтау ұйымы жанындағы тұрақты жұмыс істейтін комиссияның қатысуымен: ұнтақтар мен таблеткаларды, бұласырларды (трансдермальді терапиялық жүйелерді) өртеу, ампуладағы препараттарды жаншу жолымен жою жүргізіледі. 78. Дәріханалық ұйымдарда құрамында Тізімнің II, III, IV Кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар қолдану мерзімі өткен, сынған, ақауы бар дәрілік заттарды жою үшін ұйым басшысының бұйрығымен құрамына дәріханалық ұйымның басшысы мен жауапты тұлғасы, ішкі істер органдарының, Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау департаментінің және санитариялық-эпидемиялогиялық қызмет өкілдері кіретін, тұрақты жұмыс істейтін комиссия құрылады. 79. Жою туралы факт актімен рәсімделеді. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 қаңтардағы № 32 бұйрығы. ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНДА БАҚЫЛАУҒА ЖАТАТЫН ЕСІРТКІНІ, ПСИХОТРОПТЫҚ ЗАТТАР МЕН ПРЕКУРСОРЛАРДЫ МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТА ПАЙДАЛАНУ ҚАҒИДАЛАРЫН БЕКІТУ ТУРАЛЫ 3-параграф. Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды медициналық мақсатта пайдалану 13. Медициналық мақсатта Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген және медициналық қолдануға рұқсат етілген және Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілген, құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттар пайдаланылады. 14. Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды медициналық мақсатта пайдалану Қазақстан Республикасының рұқсаттар және хабарламалар туралы заңнамасына сәйкес берілген есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласында лицензиясы бар денсаулық сақтау ұйымдарында жүзеге асырылады. 15. Амбулаториялық емдеу кезінде пациенттерге құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды пайдалану жазып берілген рецептіге сәйкес дәрігердің тағайындауы бойынша жүзеге асырылады. 16. Стационарлық медициналық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында науқастарға құрамында Тізімнің II, III кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды беру басқа дәрілерден бөлек жүргізілуі тиіс. Дәрілік заттарды пайдалану (қабылдау) оларды беру сәтінде медицина қызметкерінің қатаң қадағалауымен – ішу арқылы қабылдау, трансдермальді терапиялық жүйелерді салу (пластырь, пленка) – мейіргердің қатысуымен, инъекцияларды енгізу дәрігердің қатысуымен жүргізіледі. 17. Денсаулық сақтау ұйымдарындағы сақтауға арналған орындарда және кезекші дәрігерлер мен мейіргерлердің постыларында есірткінің, психотроптық заттар мен прекурсорлардың жоғары бір реттік және тәуліктік дозаларының кестелері, сондай-ақ олармен уланған кездегі у қайтарғылар кестесі ілінеді. 18. Денсаулық сақтау ұйымдарының бөлімшелерінде (кабинеттерінде) құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың заттаңбаларын ауыстыруға, өлшеп орауға, шашыратуға, басқа қаптамаға (ыдысқа) құюға және ауыстырып салуға тыйым салынады. 4-параграф. Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың рецептілерін жазып беру және оларды босату 19. Науқастарға құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың рецепттерін тиісті медициналық көрсетілімдері болғанда науқастың жасын ескере отырып, денсаулық сақтау ұйымының дәрігерлері, фельдшерлер, акушерлер немесе өз бетінше қабылдау жүргізетін дәрігерлер жазып беріп, қолын қояды, жеке мөрімен және денсаулық сақтау ұйымының мөртабанымен және мөрімен куәландырылады. 20. Амбулаториялық науқастарға құрамында Тізімнің II кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттар осы Қағидағаларға 5-қосымшаға сәйкес нысан бойынша типографиялық тәсілмен дайындалған, А6 форматты, коды, бланк нөмірі мен қорғалу дәрежесі бар қызғылт түсті арнайы рецептілік бланкте жазып беріледі. Коды осы Қағидаларға 6-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының әкімшілік-аумақтық бірлігінің шартты сандық мәнін қамтиды. 21. Арнайы рецептілік бланкілердегі рецептілер дәрігердің өз қолымен жазылады, денсаулық сақтау ұйымының мөртабанымен, мөрімен, дәрігердің жеке мөрімен, дәрігердің қолымен, денсаулық сақтау ұйымының бас дәрігерінің немесе оның орынбасарының қолымен куәландырылады. Рецептіде учаскенің нөмірі, медициналық құжаттаманың нөмірі, рецептіні жазып берген дәрігердің тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда), сондай-ақ науқастың тегі, аты, әкесінің аты (бар болған жағдайда), жасы мен тұрғылықты мекенжайы көрсетіледі. Арнайы рецептілік бланкілердің түбіртектері рецептке сәйкес толтырылады және денсаулық сақтау ұйымдарында олардың сақталуына жауапты адамда сақталады. 22. Рецептінің мазмұны, арнайы рецептілік бланкінің сериясы мен нөмірі науқастың медициналық құжаттамасына енгізіледі. 23. Құрамында Тізімнің II, ІІІ, IV кестeлеріндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың рецептілерін тегін немесе жеңілдік жағдайларда жазып беру кезінде рецептілік бланкіге қосымша тегін немесе жеңілдікті босату рецептісі жазып беріледі. Жазып берілген рецептілер осы Қағидаларға 7-қосымшаға сәйкес дәрілік заттарды тегін алуға жазып берілген рецептілерді тіркеу журналында тіркеледі. 24. Тізімнің III, IV кестелеріндегі құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың рецептілері «Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқрушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен (бұдан әрі – № 907 бұйрық) бекітілген № 130/е нысаны бойынша белгіленген үлгідегі рецептілік бланктерде жазылып беріледі (Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген). 25. Көп компонентті дәрілік нысандардың құрамына кіретін құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың атауы рецептіде бірінші жазылады, сосын барлық қалған ингредиенттері көрсетіледі. 26. Жоғары бір реттік қабылдаудан асатын дозадағы құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың рецептілерін жазып берген кезде дәрілік заттың дозасы жазумен жазылады және леп белгісі қойылады. Дәрігер бұл талапты сақтамаған жағдайда фармацевтика қызметкері жазып берілген дәрілік заттың жоғары бір реттік дозасының жартысын береді. 27. Осы Қағидаларға 8-қосымшаға сәйкес, бір рецептуралық бланкіде құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды бір рецептіге жазып берудің және босатудың рұқсат етілген шекті нормаларынан аспайтын мөлшерде Тізімнің II, III, IV кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлардың бір ғана атауы жазылады. 28. Инкурабельді онкологиялық (гематологиялық) науқастарды емдеу үшін құрамында Тізімнің II, III, IV кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың бір рецептіде жазып берілген мөлшері 2 есеге ұлғаюы мүмкін. Дәрілік заттың мөлшері жазумен жазылады және леп белгісі қойылады. Ерекше жағдайларда медициналық айғақтары бойынша инкурабельді науқасқа арналған дәрілік зат 5-10 күн емдеуге қажетті мөлшерде бірнеше рецептіде, бірақ осы Қағидаларға 8-қосымшада көрсетілген рұқсат етілген нормалардан асырмай жазып берілуі мүмкін. Көзге арналған дәрілік нысандарда созылмалы науқастарға бір рецептіде жазып берілген этилморфин гидрохлоридінің мөлшерін босату нормасынан бес есеге дейін ұлғайтуға рұқсат етіледі. 29. Созылмалы аурулары бар науқастарға құрамында Тізімнің III, IV кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың рецептілерін мерзімі бір айға дейінгі емдеу курсына жазып беруге рұқсат беріледі. Бұл жағдайларда рецептуралық бланкіде «Арнайы тағайындау бойынша» деп көрсетіледі. «Арнайы тағайындау бойынша» деген нұсқауды дәрігердің өзі жазады, қолымен және жеке мөрімен растайды. 30. Құрамында Тізім кестелеріндегі есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттардың рецептілері рецепт берілген сәттен бастап күнтізбелік 15 күн ішінде жарамды. 31. Рецептілер бланкіде қарастырылған барлық бағандары міндетті түрде толтырылып, анық жазылады. Рецептіде түзетулерге жол берілмейді. 32. Дәрілік заттарды қолдану тәсілі мемлекеттік немесе орыс тілінде дозасы, қабылдау жиілігі мен ұзақтығы көрсетіліп, белгіленеді. Жалпы нұсқаулармен шектелуге жол берілмейді. 33. Рецептілерді жазу және беру кезінде жол берілмейді: 1) Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізілімінде тіркелмеген және Қазақстан Республикасында қолдануға рұқсат етілмеген дәрілік заттарға рецепт жазып беруге; 2) нашақорлыққа шалдыққан науқастарға құрамында Тізімнің II кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды жазып беруге; 3) амбулаториялық науқастарға этил эфирін, сондай-ақ фентанилдің инъекциялық ерітінділеріне рецептілер жазып беруге және босатуға; 4) бір рецептілік бланкіге құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды осы Қағидаларға 8-қосымшада көрсетілген мөлшерден артық жазып беруге және босатуға; 5) рецептіде жазып берілген есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлардың дайындалу нысаны құрамынан бөлек заттарды босатуға жол берілмейді. 34. Жоғарыда санамаланған талаптарға сәйкес келмейтін рецепті жарам-сыз болып табылады және «Рецепт жарамсыз» деген мөртабанмен жабылады, № 907 бұйрықпен бекітілген № 134/е нысаны бойынша дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналында тіркеледі, одан кейін науқасқа қайтарылып беріледі. Дұрыс жазылмаған рецептілерді есепке алу журналы нөмірленген, тігілген және басшының қолымен және дәріхана ұйымының мөрімен бекітілуі тиіс. Дұрыс жазылып берілмеген рецептілер туралы ақпарат жазып берілген рецептіде қате табылған сәттен бастап бір күн ішінде тиісті денсаулық сақтау ұйымының басшысына тапсырылады. Рецепт жазып берген адам, науқас қайта жүгінген сәтте оның тиісінше ресімделуін қамтамасыз етеді. 35. Құрамында Тізімнің II кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттардың рецептілері олар жазылған республиканың әкімшілік-аумақтық бірлігі шегінде, Тізімнің III, IV кестелеріндегі дәрілік заттарына жазылған рецептілер Қазақстан Республикасының барлық аумағында жарамды. 36. Дәріхана ұйымдарынан құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттар: 1) осы Қағидаларға 9-қосымшаға сәйкес сенімхат негізінде есірткі, психотроптық заттарға және прекурсорларға қойылатын талаптар бойынша денсаулық сақтау жүйесінде есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар айналымы саласында жұмыс істеуге құқығына лицензиясы бар заңды тұлғаларға; 2) өлшенген 3,0 және 5,0 грамм калий перманганатын қоспағанда, дәрігердің рецептісі бойынша халыққа беріледі. 37. Денсаулық сақтау ұйымдарының есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорларды алуға талаптары басқа дәрілік заттарға қойылатын талаптардан бөлек латын немесе орыс тілінде олардың саны жазумен көрсетіліп жазылады, денсаулық сақтау ұйымы басшысының немесе оның орынбасарының қолымен куәландырылады және ұйымның мөрімен бекітіледі. 38. Инкурабельді онкологиялық науқастарға құрамында Тізімнің II кестесіндегі есірткі, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды босату денсаулық сақтау ұйымының басшысы ұсынған, оның қолымен және денсаулық сақтау ұйымының мөрімен куәландырылған бекіту тізіміне сәйкес тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде фармацевтикалық қызмет көрсететін дәріханалар жүзеге асырады. Бекіту тізімінде науқастың тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) және мекенжайы, рецептіні жазуға жауапты дәрігердің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) көрсетіледі. Бекіту тізімі дәріханаға жарты жылда бір рет беріледі. Денсаулық сақтау ұйымы дәріханаға Тізімнің II кестесіндегі дәрілік заттарға рецепт жазып беруге құқығы бар дәрігерлердің тізімін, денсаулық сақтау ұйымының бірінші басшысының қолымен және мөрімен куәландырылған олардың қолдары мен жеке мөрлерінің үлгілерін ұсынады. 39. Науқасқа құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды босату кезінде рецептінің келесі бетінде босатылған дәрілік заттың атауы, саны, уақыты және берушінің қолы көрсетіледі. 40. Науқасқа құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды босату кезінде рецептінің орнына рецептіге және зауыттық таңбалануына (өндіруші зауыт, елі, серия нөмірі (партиясы)) толығымен сәйкес келетін мәліметтері бар, диагоналы бойынша (сол жақтан оң жаққа) сары жолағы бар осы Қағидаларға 10-қосымшаға сәйкес нысанда сигнатура беріледі. Сигнатура дәріні берген фармацевтика қызметкерінің қолымен куәландырылады, сондай-ақ дәріхана ұйымының мөрімен расталады. 41. Денсаулық сақтау ұйымдарына Тізімнің II, III, IV кестелеріндегі дәрілік заттарды беру алынатын заттардың атауын, дозасын, концентрациясын, дәрілік нысаны мен санын жазып көрсете отырып, жеке сенімхат бойынша жүргізіледі. Сенімхаттың қолданыс мерзімі 10 күннен аспауы тиіс. жүктеу/скачать 192,65 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|