Клинические дисциплины chapter clinical disciplines акушерство и гинекология obstetrics and gynecology
Командадағы студенттердің бағасы келесі категориялар
жүктеу/скачать 19,82 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- М.А. ЖАНДАБАЕВА, Д.Т. БАЛПАНОВА, А.С. КОЖАМЖАРОВА, А.Е. САГИМБАЕВА
- Ключевые слова
- Keywords
- Э.М. САТБАЕВА, Г.К. МУСАБЕК, С.В. ГУК, Г.М. ПИЧХАДЗЕ, Г.Н. ИСЛАМОВА
- Түйінді сөздер
- RANGE GENETICALLY ENGINEERED DRUGS BASED ON MONOCLONAL ANTIBODIES IN THE PHARMACEUTICAL MARKET IN KAZAKHSTAN Resume
- УДК 616-002.151-053.31-084:615.356 Э.М. САТБАЕВА, А.М. СЕЙТАЛИЕВА, С.В. ГУК, Г.М. ПИЧХАДЗЕ
- Ключевые слова.
Командадағы студенттердің бағасы келесі категориялар бойынша жүргізіледі: Білімдерін көрсету, сөздерінің анықтылығы, талқылауға белсенді қатысу; идея мен фактілер арасындағы байланысқа ептілік жүргізу, аргументтер мен фактілерге бекіту жүргізу; тұжырымдама қолдану ептілігі; тапсырмаларды бағдарлау; уақытты тиімді пайдаланып, баланстық қатысу; көмек таныту, тиімді жеке аралық қатынасу, басқаларды сыни тыңдау; талқылау қорытындысын өткізу ептілігі; әр түрлі дерек көздерден (соның ішінде ғылыми кітапхана) білім байланыстарының ептілігі; өзін-өзі бағалау жүргізу ептілігі, жауапкершілікті қабылдау, жеке тәртіптерін реттеу ептілігі, кеңпейілділігі.
576 ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ 1
коллоидной химии // Материалы 54 Всероссийской научно-практической конференции химиков с международным участием. «Актуальные проблемы модернизации химического образования и развития химических наук». – СПб.: 2007. - С. 231 - 235.; 2
учеб. заведений. -М.: Издательский центр «Академия», 2002. - 384 с. 3
Литвинова Т.Н. Теория и практика интегративно-модульного обучения общей химии студентов медицинского вуза. - Краснодар, Издательство Кубанской государственной медицинской академии, 2001. - 264 с.
М.А. ЖАНДАБАЕВА, Д.Т. БАЛПАНОВА, А.С. КОЖАМЖАРОВА, А.Е. САГИМБАЕВА КазНПУ имени Абая, КазНМУ имени С.Д.Асфендиярова
МОДУЛЬНОГО ПОДХОДА ДЛЯ СТУДЕНТОВ ФАРМАЦИИ Резюме: В этом статье приведено об эффективности теоретической модели процесса обучения на основе интегративно- модульного подхода для студентов по специальности фармация Ключевые слова: интегративно-модульный подход, фармация, физическая-коллоидная химия, модуль, обучения
Kazakh National Pedagogigal University Abai, Asfendiyarov Kazakh National Medical University FEATURES TRAINING COURSE OF PHYSICAL AND COLLOID CHEMISTRY-BASED METHODS INGRATIVNO-MODULAR APPROACH FOR STUDENTS WITH A DEGREE IN PHARMACY Resume: This article provides a theoretical model of the effectiveness of the learning process based on integrative and modular approach for students with a degree in pharmacy Keywords: integrative and modular approach, pharmacy, physical, colloid chemistry, module training УДК 614.28:615.21/.32(574) Э.М. САТБАЕВА, Г.К. МУСАБЕК, С.В. ГУК, Г.М. ПИЧХАДЗЕ, Г.Н. ИСЛАМОВА С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық медицина университеті Фармакология кафедрасы ҚАЗАҚСТАННЫҢ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ НАРЫҒЫНДАҒЫ МОНОКЛОНАЛДЫ АНТИДЕНЕ НЕГІЗІНДЕГІ ГЕНДІК-ИНЖЕНЕРЛІК БИОЛОГИЯЛЫҚ ПРЕПАРАТТАРДЫҢ АССОРТИМЕНТІ Бұл мақалада қазіргі таңда Қазақстан Республикасында тіркелген клиникалық практикада аутоиммудық, дерматологиялық ауруларды емдеуде және офтальмологияда қолданылатын, гендік инженердік моноклоналды антидене негізіндегі препараттары қарастырылған. Түйінді сөздер: мемлекеттік реестр, статистикалық талдау, моноклоналды антидене негізіндегі гендік инженерлік биологиялық препараттар.
бірден бір жетістігі, бұл гендік инженерияны қолдана отырып,
эффективтілігі жоғары
дәрежедегі дәрілік
препараттарды шығаруы. Организмнің иммундық қорғанысы көбінде өзге антигендерге антидене бөліп, оны толығымен жойып жібереді, сондықтан да бұл саланың неігізгі бағыты белгілі-бір антигенге (АГ) спецификалық антидене (АД) негізінде жасалынған моноклоналды антидене (МкАД) негізіндегі дәрілік препараттарды жасау. Бүгінде Қазақстан Республикасында осы топ препараттары клиникалық практикада аутоиммундық, аллергиялық, инфекциялық ауруларды емдеуде және дерматологияда қолданылады. Еліміздің фармацевтикалық нарығында осы препараттардың ассортименті жылдан-жылға ұлғайып жатыр. Сондықтан осы сегменттегі дәрілік перпараттардың ассортименттін қарастыру, зерттелініп отырған уақыттағы мемлекеттің фармацевтикалық нарығының жағдайын көрсетеді. Кіріспе. ҚР-дағы дәрілік заттар ассортиментінде МкАД препараттары айрықша орын алады. Бұның себебі осы препараттардың тіркелуіндегі және тағайындалуындағы ерекшелігімен байлынысты. Бұл препараттар иммундық жүйенің тек белгілі бір компоненттерін ғана таңдамалы тежейді және оны толығымен басып тастамайды. Осыған қарамастан, аталған топ препараттары тек дәрігердің тағайындалумен босатылады және қатаң бақылауында болады. Отандық фармацевтикалық индустрия қазіргі уакытта МкАД ГИБ препараттарын өндірмейді, бірақ заманауи дәрілік емдеудегі мұқтаждықтың жоғарылауына байланысты фармацевтикалық нарық үнемі толықтырылып отырылады. Біздің
зерттеуіміздің мақсаты
болып, моноклоналды антидене негізіндегі гендік инженерлік биологиялық препараттар бойынша Қазақстан Республикасындағы қажеттілігін және жалпы
фармацевтикалық нарығындағы орнын зерттеу. Осы мақсатқа жету үшін келесі міндеттер қойылды:
577
МкАД
ГИБП бойынша
ҚР- да
қолданылатын препараттарды формуляр бойынша талдау
бойынша талдау Талдау жұмыстары: 2015 жылдың екінші жарты жылдығындағы ҚР-ның дәрілік заттар, медицина мақсатындағы бұйымдар мен медициналық техника реестрі бойынша тіркелген дәрілік препараттардың жалпы саны- 7475 және оның ішінде гендік инженерлік биологиялық препараттардың саны- 37. Қазақстан Республикасының фармацевтикалық нарығында 19 түрлі халықаралық патенттелмеген атау (ХПА) 37 тауарлық атпен МкАД ГИБП тіркелген, олар 9 түрлі мемлекеттерден келеді (1-сурет). Талдау нәтижесінде импорттаушы мемлекеттер арасында көшбасшысы болып, нарыққа 10 түрлі препаратты ұсынған Германия мемлекеті. Келесі орында Швейцария мемлекеті, ол жақтан 7 түрлі МкАД ГИБП тіркелінді.
Сурет 1 - ҚР-ның фармацевтикалық нарығындағы МкАД ГИБП өндіруші мемлекеттер.
Сонымен қатар ҚР-ның фармацевтикалық нарығын келесі мемлекеттер қамтасыз етеді: Германия, Швейцария, Ұлыбритания, АҚШ, Италия, Корей Республикасы, Пуэрто- Рико. Көріп отқандарыңыздай МкАД ГИБП өндіруші мемлекеттердің ішінде ТМД мемлекеттері жоқ. 19 ХПА-ның ішінде 2 дәрілік зат бойынша ҚР нарығын 2 импорттаушы мемлекет қамтамасыздандырады: афлиберцепт (Германия, АҚШ) және инфликсимаб(Корея Республикасы, Швейцария). (1-кесте).
1-кесте - ҚР фармацевтикалық нарығындағы МкАД ГИБП өндіруші мемлекеттері № ХПА
Өндіруші мемлекет Тауарлық аты, мөлшері 1. Адалимумаб Германия Хумира, 40 мг/0.8 мл 2. Афлиберцепт Германия Залтрап, 100 мг/4 мл, 200 мг/8 мл АҚШ Эйлеа, 40 мг/мл 3. Базиликсимаб Швейцария Симулект, 20 мг 4. Бевацизумаб Швейцария, Германия Авастин, 100 мг/4 мл, 400 мг/16 мл, 5. Белимумаб Италия Бенлиста, 120 мг, 400 мг 6. Брентуксимаб ведотин Италия
Адцетрис, 50 мг 7.
Голимумаб АҚШ
Симпони, 50 мг/0,5 мл 8.
Денозумаб Пуэрто-Рико Пролиа, 60мг/мл
9.
Инфликсимаб Швейцария Ремикейд, 100 мг Корея Республикасы Фламмэгис, 100 мг 10. Натализумаб Дания Тайсабри, 300 мг/15 мл 11. Офатумумаб Ұлыбритания Арзерра, 1000 мг, 100 мг 12. Паливизумаб Италия Синагис, 50 мг, 100 мг 13. Панитумумаб Пуэрто-Рико Вектибикс, 20 мг/мл (100 мг/5 мл), 20 мг/мл (400 мг/20 мл) 14.
Ранибизумаб Швейцария Луцентис, 10 мг/мл 15.
Ритуксимаб Германия Мабтера, 500 мг/50 мл, 100 мг/10 мл 16.
Трастузумаб АҚШ
Герцептин, 440 мг 17.
Устекинумаб Швейцария Стелара, 45 мг/0.5 мл, 90 мг/1 мл 18.
Цетуксимаб Германия Эрбитукс, 5 мг/мл 19.
Этанерцепт Ирландия Энбрел, 25 мг, 50 мг
Зерттеуіміздің екінші міндетіне сай ҚР-дағы Денсаулық сақтау министрлігі ұсынған емдеу хаттамалары бойынша осы препараттарының қажеттілігі формулярлық жүйемен (29.12.2014 г) қарастырылды. Аталынған құжат бойынша МкАД ГИБ препараттары 5 түрлі топты қамтиды. Паллиативті науқастарды емдеуде қолданылатын иммуносупрессивті препараттар өз кезегінде МкАД препараттары, Антипролтферативті иммунодепрессанттар минерализайияға әсер ететін заттарға бөлінген. Сонымен бірге офтальмологияда, ревматологияда, иммунология және дерматологияда (жергілікті қолдануға) қолданылады. (2- кесте).
РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
3% ВЕЛИКОБРИТА НИЯ 5%
6% ПУЭРТО-РИКО 11% ИТАЛИЯ
14% США
14% ШВЕЙЦАРИЯ 19% ГЕРМАНИЯ
28%
578 2- кесте - МкАД ГИБП нозологиялық топтары бойынша талдау Паллиативті емдеу кезінде науқастарды күтуге
кезінде қолданылатын иммунодесупрессивті препараттар Офтальмология лық заттар Ревматологиял ық ауруларды емдеуде қолданылатын препараттар Иммунологиялық заттар Дерматологиялы қ дәрілік заттар (жергілікті қолдануға) М кАД пр епа
р ат та р ы
А н т и пр о л и ф ер ат и вт і и ммун о д епр ес са н т т ар
С үй ек
жән е м и н ер ал и за ци я ға ә се р ет ет ін пр
еп ар ат т ар
Ре ге н ер ац и я л ы қ
пр о це сс те р д і ст и м у л д ей ті н з ат т ар
Г ен н о -и н же н ер л ік
б и о л о ги я л ық пр епа р ат т ар
И ммун о м о д у л я то р л ар П со р и аз ан ы емд еу д е қ о л д ан ыл ат ын пр еп ар ат т ар
6 1 1 2 4 1 1 Базиликсимаб Белимумаб Денозум
аб Афлиберцепт Инфликсимаб Паливизумаб Устекинумаб Бевацизумаб
Голимумаб
Ритуксимаб
Тоцилизумаб
Ритуксимаб
Цетуксимаб
Қазақстан Республикасының фармацевтикалық нарығында 10 мемлекеттен 37 тауарлық атпен шығарылатын 19 ХПА тіркелінген. Бүгінгі күннің өзінде формулярдың 5 тобының,
7 топшасында осы топ препараттары кездеседі және оларға қажеттілік болашақта тек қана жоғарылайды. Сол себепті ҚР-дағы МкАД ГИБП өндірісін бастау және дамыту қол жетімді мәселелердің бірі болып табылады.
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ 1
Ташенов А.С. Перспективы развития фармацевтического рынка Единого экономического пространства/ А.С. Ташенов, Н.Н. Чередниченко. – Алматы: 2013. – с. 39 2
Абдуллина К.А. Экономика фармации: Учебное пособие/ Сост. Г.А. Дюсембинова, Д.Б. Нурахов, М.И. Радюк. – Алматы: 2006. - 196 с.
3
Багирова В.Л. Управление и экономика фармации: Учебник/ В.Л. Багирова. – М.: Медицина, 2004. – 720 с. 4
Государственный реестр ЛС, ИМН и МТ URL: http:// www.dari.kz (дата обращения: 07.08.2014). 5
Авдеева Ж.И., Алпатова Н.А., Волкова Р.А. и др. Требования к производству и контролю препаратов на основе моноклональных антител, применяемых для лечения // Биопрепараты. – 2010. — № 4. – С. 11—14. 6
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 сентября 2011 года № 593 «Об утверждении Республиканского лекарственного формуляра» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 29.12.2014 г.)
которые успешно применяются в клинической практике при лечении больных аутоиммунными, дерматологическими заболеваниями, а также в офтальмологии.
KAZAKHSTAN Resume: This article provides information about registered in Kazakhstan-based drug genetically engineered mAbs, which are successfully used in clinical practice in the treatment of autoimmune, dermatological diseases, as well as in ophthalmology. Keywords: State Register of statistical analysis, genetically engineered monoclonal antibodies.
579
Э.М. САТБАЕВА, А.М. СЕЙТАЛИЕВА, С.В. ГУК, Г.М. ПИЧХАДЗЕ, Н.С. БОЖБАНБАЕВА, Г. АЙТИМБЕТОВА, М. АБУ ДЖАБАЛ Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, кафедра фармакологии, кафедра неонатологии, г.Алматы ПРИМЕНЕНИЕ ВИТАМИНА К ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ НОВОРОЖДЕННЫХ В статье обсуждаются вопросы по проблеме профилактики геморрагической болезни новорожденных на фоне врожденного дефицита витамина К. Приводятся данные зарубежных исследований, а также собственные результаты по изучению применению препаратов витамина К в профилактических целях. Ключевые слова. Геморрагическая болезнь новорожденных, витамин К, профилактика Проблема нарушений в системе гемостаза у новорожденных является одной из актуальных проблем новорожденных, особенно у недоношенных, в силу коагулопатий, связанных с особенностями системы гемостаза и дефицита витамина К [1, 2]. Геморрагическая болезнь новорожденного (ГБН) связывают с нарушением образования протромбина вследствие недостаточности факторов коагуляции, активность которых зависит от содержания витамина К. Термин "геморрагическая болезнь новорожденных" появился в 1894 г. (Townsend, 1894) и применялся в отношении кровотечений у новорожденных, не связанных с травматическим воздействием или гемофилией. Причиной таких кровотечений, как выяснилось позже, чаще всего является дефицит витамина К, поэтому позднее он был заменен более точным термином "витамин К-дефицитное кровотечение" ("vitamin K deficiency bleeding")] [3]. Высокий риск развития геморрагических осложнений у новорожденных обусловлен, во-первых, особенностями плазменного звена гемостаза у новорожденных (дефицит витамин К-зависимых фактормов коагуляции), дефицитом факторов контакта (XI, XII), а также определенной незрелостью сосудисто-тромбоцитарного звена гемостаза, особенно у недоношенных детей [4,5]. Все новорожденные имеют относительный дефицит витамина К1. Перенос витамина К1 через плаценту крайне ограничен. Концентрация витамина К1 в крови плода и запасы его к моменту рождения крайне малы в виду низкого градиента перехода витамина К через плацентарный барьер. Уровень витамина К1 в крови пуповины составляет менее 2 мг/мл, в некоторых случаях
не определяется. В печени
у новорожденных витамин К2 также практически не
обнаруживается или встречается в крайне
низких количествах. Эта форма витамина начинает накапливаться постепенно в течение первых месяцев жизни. Следует отметить, что у
находящихся на
грудном вскармливании, витамин К2, возможно, накапливается медленнее, так как преобладающая у них микрофлора кишечника (Bifidumbacterium, Lactobacillus) не синтезирует витамин К2. Бактерии, которые продуцируют витамин К2, - Bacteroides fragilis, E.coli, более распространены у детей, получающих искусственные молочные смеси [6, 7, 8]. В связи с этим, ГБН чаще развивается у детей, находящихся на грудном вскармливании, так как содержание витамина К1 в грудном молоке гораздо ниже, чем в искусственных молочных смесях (составляя обычно <10 мкг/л) [9], в то время, как содержание витамина К в искусственных молочных смесях в несколько раз выше: в смесях для доношенных детей содержится около 50 мкг/л витамина К, а в смесях для недоношенных - до 60-100 мкг/л. Таким образом, новорожденные могут получать витамин К извне: с грудным молоком, искусственной питательной смесью или в виде лекарственного препарата. Учитывая серьезные последствия ГБН ее профилактика является приоритетной задачей неонатальной службы. В период беременности для повышения концентрации витамина К в организме беременной и в грудном молоке женщине рекомендуется диета с использованием продуктов, богатых витамином К1, а также прием поливитаминных комплексов [10,11]. Необходимо учитывать возможные взаимодействия лекарственных средств: если в период беременности женщина
принимает препараты, нарушающие метаболизм витамина К (антикоагулянты непрямого действия, некоторые антибиотики, хинидин и др), рекомендуется дополнительный прием витамина К: в III триместре в дозе 5 мг/сут или за 2 нед до родов в дозе 20 мг/сут [3, 12]. Однако все эти мероприятия не считаются достаточными для полноценной профилактики всех форм ГБН [13]. Во многих развитых странах проводится профилактическое введение витамина К всем новорожденным. Ранее использовали препараты менадиона, которые обладают выраженными побочными эффектами, т.к. они оказывают окисляющее действие на фетальный гемоглобин, что было доказано в некоторых исследованиях [13]. Токсическое влияние менадиона было выявлено при использовании высоких доз (более 10 мг), что приводило к гемолизу, образованию метгемоглобина за
счет нарушения метаболизма глютатиона на фоне
недостаточной антиоксидантной защиты у новорожденных, особенно, у недоношенных детей. [7, 11, 14, 15]. В настоящее время для профилактики ГБН во многих странах используются препараты витамина К1, которые показали свою эффективность во многих исследованиях. Рекомендуется однократное парентеральное введение витамина К1 после рождения ребенка. В некоторых странах с той же целью применяется энтеральное введение витамина К1, но при этом вводится несколько доз по определенным схемам, а при наличии синдрома холестаза или
мальабсорбции ребенку
потребуются дополнительные введения витамина К [16, 17, 18, 19, 20, 21]. Известно, что
у новорожденных, не получавших профилактику витамином К сразу после рождения, частота кровотечений на первой неделе жизни составляет от 0,25 до 1,7¿. Введение программ профилактики в странах Европы и Азии привело к снижению частоты поздних форм ГБН с 4,4– 7,2 до 1,4–6,4 на 100 000 рождений [5, 22, 23]. В настоящее время ведутся дискуссии по целесообразности повторного применения витамина К. Так, профессор Шабалов Н.П. (2009г) рекомендует повторное применение витамина К у новорожденных с малым весом, при длительной антибактериальной терапии, нахождении на парентеральном питании на 7, 14 21 день после рождения [11]. В Республике Казахстан все новорожденные получают витамин К однократно сразу после рождения. Нами была поставлена цель провести ретроспективный анализ историй болезни новорожденных для изучения эффективности применения витамина К у недоношенных. жүктеу/скачать 19,82 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|