Международный стандарт

8.9.2.3 При нарушении критериев применения OППУ/OPRP, должно быть выполнено 
следующее: 
a) определение последствий отказа по отношению к пищевой безопасности;
b) определение причин(ы) отказа;
c) идентификация сомнительной продукции, и способы обращения согласно пункта 8.9.4.
Организации должна сохранять результаты проведения оценки, в качестве документированной 
информации.
8.9.2.4 Документированная информация должна сохраняться в качестве данных, в которых 
представлено описание коррекций, предпринимаемых в отношении несоответствующей 
продукции и процессов, в том числе: 
a) характер несоответствия;
b) причина(ы) отказа;
c) последствия произошедшего несоответствия.
8.9.3 Корректирующие действия 
Необходимость проведения корректирующих мероприятий должна быть оценена в случае 
нарушения критических пределов ККТ/CCP и/или критериев выполнения OППУ/OPRP. 
Организации должна создавать и поддерживать в надлежащем состоянии документированную 
информацию, в которой описываются соответствующие действия по выявлению и устранению 
причины возникновения несоответствий, с целью предотвращения повторного возникновения 
несоответствия и возвращению процесса под управление после выявления несоответствия.
Данные действия должны включать в себя: 
a) анализ несоответствий, выявленных по жалобам заказчиков и/или конечных потребителей
и/или по отчетам контролирующих органов; 
b) анализ тенденций результатов мониторинга, которые могут свидетельствовать о потере
управления; 
c) установление причин(ы) несоответствия;
d) определение и реализация действий для обеспечения того, что несоответствие не повторится
вновь;
e) документирование результатов предпринятых корректирующих действий;
f) верификация предпринятых корректирующих мероприятий для подтверждения их
результативности.
Организация должна сохранять документированную информацию по всем корректирующим 
действиям.

жүктеу/скачать 4,02 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: