Перспективная валидация
|
|
— вид валидации, проводящийся в центральной заводской лаборатории (ЦЗЛ) отделе контроля качества (ОКК) на этапе подготовки ФСП на новые ЛС или при пересмотре ФСП в случае введения новых аналитических методик.
|
Қайта тексеру
|
Ревалидация
|
|
— повторная валидация, осуществляемая в случае изменения состава, технологического процесса готового продукта.
|
Валидация жоспары
|
Валидационный план
|
Validation Master Plan
|
— документ, который описывает философию, стратегию и методологию предприятия по проведению валидации.
|
Валидация хаттамасы
|
Валидационный протокол
|
|
— документ, отражающий результаты валидации процессов (PV) и квалификации: проектной документации (DQ), монтажа (IQ), функционирования (OQ) и эксплуатации (PQ) оборудования, инженерных систем, (чистых( помещений и др.
|
Квалификация
|
Квалификация
|
Qualification
|
— оценка и документированное подтверждение того, что проектная документация, оборудование, инженерные системы и другие условия производства способны обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов.
|
Достарыңызбен бөлісу: |
