Методические указания для практических занятий тема №4: Система документации фармацевтического производства в соответсвии требованиям стандарта надлежащей производственной практики


Основные вопросы для подготовки к занятию



бет3/32
Дата04.10.2024
өлшемі142,97 Kb.
#146759
түріМетодические указания
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   32
Байланысты:
МУ Валидация Тема 4 новая

Основные вопросы для подготовки к занятию:

  1. Основные термины и определения в фармацевтической технологии

  2. Нормативно-техническая документация при производстве лекарственных средств.

  3. Виды регламентирующей документации.

  4. Виды регистрирующей документации.

  5. Виды внешней нормативной документации.

  6. Виды внутренней нормативной документации.

  7. Руководство по качеству: структура документа.

  8. Спецификации: виды, структура.

  9. Система управление документацией.

  10. Технологический регламент: производственная рецептура, технологические инструкции, инструкции по упаковке.

  11. Досье производственной площадки/ site master file: структура.

  12. Валидационная документация на фармпредприятии. Роль и назначение.




  1. Методы обучения и преподавания: практическое занятие.

Репродуктивный: Ознакомление с теоретическим материалом.
Интерактивный: Работа в малых группах.


ПЛАН ЗАНЯТИЯ:

  1. организационная часть

  2. оценка исходного уровня знаний

  3. самостоятельная работа студентов в малых группах

  4. совместная работа студента с преподавателем

  5. заключительный контроль:

Вопрос № 1. Основные термины и определения в фармацевтической технологии





Термин на казахском языке



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   32




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет