Методические указания для практических занятий


Виды основного оборудованият



бет20/24
Дата08.12.2023
өлшемі5,43 Mb.
#134962
түріПротокол
1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24
Байланысты:
МУ Валидация Тема 9 без ответа

Виды основного оборудованият
- по производству таблеток в оболочке;
- по изготовлению капсул;
- по производству медикаментов в ампулах;
- по изготовлению лекарственных кремов, гелей, мазей;
- для осуществления синтеза органических веществ.


Виды вспомогательного оборудования:
- оборудование для подготовки воды для ампул;
- установка для производства стеклянных ампул;
- очистительный агрегат для производственного водопровода;
- аппараты для изготовления полиэтиленовой тары;
- стерилизаторы и т.д.


Итоговый контроль задания и задачи


1. Основной раздел ICH по GMP включает …

    1. управление ресурсами

    2. регистрация лекарственных средств

    3. перерегистрация лекарственных средств

    4. здания и оборудование

    5. аккредитация



2. Руководящий документ ICH по GMP включает раздел …

    1. управление ресурсами

    2. документация

    3. перерегистрация лекарственных средств

    4. регистрация лекарственных средств

    5. аккредитация



3. В разделе «Производственное оборудование» правил руководства ICH введено требование

    1. квалификация

    2. достаточный уровень квалификации консультантов

    3. уровень обслуживания

    4. специализация

    5. необходимость инструкций (SOP) по очистке оборудования



4. В правилах руководства ICH, касающегося раздела «Производственное оборудование» введено требование

    1. квалификация

    2. достаточный уровень квалификации консультантов

    3. пояснительная записка к выбору очистки чистящих агентов

    4. специализация

    5. уровень обслуживания





Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет