Стандарттау мемст исо 13485/2017 медициналық бұйымдар. Сапа менеджменті жүйесі орындаған: Амангельдинова А

СТАНДАРТТАУ МЕМСТ ИСО 13485/2017 медициналық бұйымдар. Сапа менеджменті жүйесІ

Орындаған: Амангельдинова А.

Базарбаева Р.

Болатбекова А.

Тексерген: Джалгасбаева А.

Жоспар

• "Стандарттау"ұғымының анықтамасы.
• Стандарттар. Стандарттардың түрлері.
• МЕМСТ ИСО 13485/2017 медициналық бұйымдар.
• Сапа менеджменті жүйес

Стандарттау

табиғи және техногендік апаттар мен басқа да төтенше жағдайлардың туындау қатерін ескере отырып, ғылымның, техника мен технологияның даму деңгейіне, өлшем бірлігіне, ресурстардың барлық түрлерін үнемдеуге, шаруашылық объектілерінің қауіпсіздігіне сәйкес қоршаған орта, өмір, денсаулық және мүлік үшін өнімдердің, жұмыстар мен көрсетілетін қызметтердің қауіпсіздігін, техникалық және ақпараттық үйлесімділікті, өнімдердің, жұмыстар мен көрсетілетін қызметтердің өзара алмастырылуы мен сапасын қамтамасыз ету мақсатында стандарттарды әзірлеу, жариялау және қолдану жөніндегі, нормаларды,, елдің қорғаныс қабілеті мен жұмылдыру дайындығы. Стандарттау нақты қолданыстағы немесе ықтимал міндеттерге қатысты жалпыға бірдей және бірнеше рет қолдану ережелерін белгілеу арқылы белгілі бір салада оңтайлы тәртіпке қол жеткізуге бағытталған.

Стандарттаудың негізгі мақсаттары мыналар болып табылады

• өнімге, процестерге (жұмыстарға)қызмет көрсетулерге нормалар, ережелер мен сипаттамалар белгілеу;
• өнім, процестер, көрсетілген қызметтердегі адамдар өмірі, денсаулығы, мүліктер үшін қауіпсіздігін, қоршаған ортаның қорғалуын қамтамасыз ету.
• Өнімнің техникалық және ақпараттық сыйысымдылығын, сондай-ақ өзара алмасымдылығын қамтамасыз ету;
• өнімнің, процестердің, қызмет көрсетулердің сапасын ғылымитехникалық даму деңгейімен сәйкестендіру және сапа мәселелерінде тұтынушылардың мүдделерін қорғау өлшемдер бірлігін қамтамасыз ету;
• ресурстардың барлық түрін сақтау және ұтымды пайдалану;
• елдің қорғаныс қабілеті мен жұмылдырушылық әзірлігін қамтамасыз ету;
• табиғи және техногенді апаттар мен басқа да төтенше жағдайлардың туындау қаупін ескере отырып, шаруашылық объектілердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету.