2.2.1. Испытание водных растворов ЛС Определенный объём препарата, стерильно отобранный из всех образцов, перемешивают и асептически переносят на один или несколько предварительно смоченных фильтров. Фильтры асептически снимают с фильтродержателя и помещают в питательные среды, или заливают питательные среды в ёмкости с фильтродержателями. При использовании замкнутой системы канистры заполняют питательными средами в равном объёме. При этом следует избегать аэрации тиогликолевой среды.
2.2.2. Испытание жидких препаратов, не смешивающихся с водой Испытание проводят так же, как и для водных растворов ЛС. При испытании вязких жидкостей к общей пробе перед фильтрацией асептически добавляют достаточное количество подходящего стерильного растворителя для увеличения скорости фильтрации.
Если в состав испытуемого образца входит лецитин, масло или консервант, а само ЛС обладает антимикробным действием, для промывания фильтров используют жидкость №2.
2.2.3. Пробоподготовка и испытание мазей, кремов, растворимых в ИПМ, и растворов в маслах Мази на жировой основе и эмульсии типа «вода в масле» растворяют в ИПМ, предварительно простерилизованном методом фильтрации (мембрана с диаметром пор 0,22 мкм). Стерильный разбавитель/растворитель и, если необходимо, испытуемый образец непосредственно перед фильтрацией нагревают до температуры не более 44 оС. Фильтруют раствор испытуемого образца в ИПМ и промывают мембрану тремя порциями жидкости №2 по 100 мл каждая. Испытание проводят на питательных средах с добавлением 1 г/л твина-80.
Если в состав испытуемого образца входит вазелин, для промывания мембранных фильтров используют жидкость №3.
Если испытуемый образец представляет собой раствор в масле, фильтр и установка перед применением должны быть тщательно высушены.
2.2.4. Испытание препаратов в шприц-тюбиках Содержимое каждого шприц-тюбика переносят в установки для мембранной фильтрации или собирают общую пробу в стерильную ёмкость для последующего переноса на фильтр.
