Статья стерильность офс
Определение нейтрализующих свойств тиогликолевой среды
жүктеу/скачать 60,68 Kb.
|
ОФС Стерильность
- Бұл бет үшін навигация:
- 3.5. Хранение питательных сред
| 3.4. Определение нейтрализующих свойств тиогликолевой среды
При проведении испытаний БЛП, содержащих мертиолят (тиомерсал), для определения нейтрализующих свойств тиогликолевой среды используют тест-штамм Alcaligenes faecalis 415 (подготовка инокулята см п. 3.3.2.) Предварительно перед посевом культуры в каждую ёмкость в середину столбика с тиогликолевой средой вносят по 0,5 мл свежеприготовленного тиомерсала раствора 0,01%. Тиогликолевую среду признают пригодной по нейтрализующим свойствам, если не позднее 5 сут инкубации посевов при температуре (32,5 ± 2,5) °С визуально обнаруживается рост тест-штамма A. faecalis 415. 3.5. Хранение питательных сред Приготовленные в лабораторных условиях питательные среды хранят при температуре от 2 до 25 оС в защищённом от света месте в течение не более 1 мес или в течение иного срока, подтвержденного в ходе валидационных испытаний. В случае, если при хранении тиогликолевой среды, содержащей резазурин, верхний слой среды (более 1/3 объёма) окрасится в розовый цвет, среду можно регенерировать нагреванием на кипящей водяной бане в течение 10 – 15 мин до исчезновения розовой окраски с последующим быстрым охлаждением. Если окраска не исчезает после нагревания, среду считают непригодной к применению. Регенерацию среды можно проводить только один раз. Питательные среды промышленного производства, готовые к использованию, хранят в плотно укупоренных ёмкостях при условии сохранения их стерильности и ростовых свойств в течение срока годности. Сухие питательные среды промышленного производства хранят в соответствии с инструкцией по применению. жүктеу/скачать 60,68 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|