Статья стерильность офс
Стерильность питательных сред
жүктеу/скачать 60,68 Kb.
|
ОФС Стерильность
- Бұл бет үшін навигация:
- 3.3. Определение ростовых свойств питательных сред
- 3.3.1. Подготовка тест-штаммов микроорганизмов
- 3.3.2. Приготовление инокулята
| 3.2. Стерильность питательных сред
Каждую партию питательной среды, приготовленной в лабораторных условиях, проверяют на стерильность. После стерилизации не более 5 % ёмкостей от партии помещают в термостат и инкубируют в течение не менее 14 сут в соответствующих условиях. Контроль проводят до испытания ЛС или параллельно с посевом испытуемого образца на стерильность. Рост микроорганизмов должен отсутствовать. 3.3. Определение ростовых свойств питательных сред Ростовые свойства питательных сред определяют для каждой серии питательной среды промышленного производства и для каждой партии питательной среды, приготовленной в лабораторных условиях. Каждый вид микроорганизма в количестве 10-100 КОЕ вносят в отдельную порцию испытуемой среды (в 2 ёмкости). Инкубируют в соответствии с условиями, указанными в Таблице 3. Если в течение необходимого времени инкубации в инокулированных средах визуально отмечают рост микроорганизмов, среду считают пригодной для использования. 3.3.1. Подготовка тест-штаммов микроорганизмов Используют тест-штаммы бактерий и грибов из специализированных коллекций, которые должны быть типичными по культурально-морфологическим и биохимическим свойствам. Число пассажей рабочих культур не должно превышать пяти. Перед испытанием культуры аэробных бактерий высевают на скошенный соево-казеиновый агар, среду № 1 или другую подходящую плотную питательную среду; культуры грибов С.albicans и А. brasiliensis – на скошенный агар Сабуро (или среду № 2); культуры анаэробов Clostridium novyi и С. sporogenes* на среды для анаэробных микроорганизмов (например, жидкую тиогликолевую) и инкубируют при соответствующей температуре. *Возможен высев культуры на среды для аэробов при условии инкубации в анаэростате. 3.3.2. Приготовление инокулята Выросшие культуры тест-штаммов бактерий (в том числе, С.sporogenes, выращенную в анаэробных условиях) и С. albicans смывают с поверхности скошенного агара стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %. Готовят взвесь каждого тест-штамма, соответствующую 10 ЕД по стандартному образцу мутности. Таблица 3 – Тест-штаммы микроорганизмов, используемые для определения ростовых свойств питательных сред и проверки антимикробного действия ЛС*
жүктеу/скачать 60,68 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
| ||||||||