Тұрақтылықтың жалпы мәселелері. Ддұ нұсқаулығында (gmp) тұрақтылыққа қойылатын талаптар. Дәрілік заттардың тұрақтылығына әсер ететін факторлар. Тұрақтылықты тексеруге қойылатын реттеуші органдардың талаптары



бет7/7
Дата15.03.2023
өлшемі0,97 Mb.
#74636
1   2   3   4   5   6   7
Байланысты:
1 саб Асет Еркеназ

Қорытынды

  • Тұрақтылық – дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжатта белгіленген шекте тиісті сақтау жағдайлары кезінде сақтау мерзімі (қайта бақылау кезеңі) ішінде дәрілік заттың қасиетін сақтау қабілеті;
  • Тұрақтылықты зерттеудің келесі шарттары қолданылады:
  • стрессті тұрақтылықты зерттеу;
  • 2) жеделдетілген тұрақтылықты зерттеу;
  • 3) ұзақ мерзімді тұрақтылықты зерттеу.

Пайдаланған әдебиеттер

  • https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2000021545
  • https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2100022228
  • Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В.И. Чуешов, О.И.Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга;Изд-во НФАУ, 2013.–560 с.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет