Верификация аналитических методик [verification] – подтверждение лабораторией способности получать достоверные результаты (пригодные для решения конкретной задачи) по готовой валидированной методике
Повторная валидация (re-validation) - повторение валидации аналитических методик для обеспечения гарантии того, что изменения в процессе, внесенные в соответствии с процедурой контроля изменений, не ухудшают характеристики процесса и качество продукции.
Повторные ва лида ционные ра боты выполняются ча стично или полностью.
Проводится вторична я ва лида ция:
до возобновле ния производства при изме не нии проме жуточной продукции и докуме нта ции и / или условий производства , которые могут повлиять на ка че ство готовой продукции (за ме на или ре монт оборудова ния, пе ре ра ботка производстве нных объе ктов и / или вспомога те льных систе м - отопле ние , ве нтиляция, кондиционирова ние и т. д.);
