Заңдарда не мәмілелерде белгіленетін, не болмаса нақты қаралатын іске қаты


БЕЛСЕНДІ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ИНГРЕДИЕНТ (API)



бет4/4
Дата28.10.2022
өлшемі27,07 Kb.
#45928
1   2   3   4
БЕЛСЕНДІ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ИНГРЕДИЕНТ (API) (белсенді фармацевтикалық ингредиент (API)) – синтез, биотехнология арқылы немесе адам, жануар, өсімдік немесе минерал текті объектілерден алынған және рұқсат етілген белгілі бір емдік тиімділігі бар стандартталған биологиялық белсенді зат (немесе оның қоспасы). дәрілік затты өндіру (дайындау) мақсатында медициналық мақсатта қолдануға арналған. Барлық API интерфейстері түпнұсқа, инновациялық және қайта шығарылған (жалпы) болып бөлінеді.


Дефиниция - ұғымның немесе заттың нақты белгілерін және басқадай ерекшеліктерін мазмұнын логикалық нақты анықтау.


Определение – это логичное и четкое определение содержания конкретных признаков и других признаков понятия или вещи.

​Доза- бір дозада белгілі бір дәрі мөлшері.​
Қазақша

Орысша

11.Доза- бір дозада белгілі бір дәрі мөлшері.​

Доза-Определенная количество лекарства один прием.

12.денсаулық - аурулар мен денекемістіктерінің болмауы ғана емес, тұтастай тәндік, рухани (психикалық) және әлеуметтік саламаттылық жай-күйі

здоровье – состояние полного физического, духовного (психического) и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов;

13.дәрілік заттарды өндіруші - дәрілік заттарды өндіру жөніндегі қызметті жүзеге асыратын және дәрілік заттардыөндіруге лицензиясы бар ұйым;

производитель лекарственных средств – организация, осуществляющая деятельность по производству лекарственных средств и имеющая лицензию на производство лекарственных средств;

 14.дәрілік заттың сапасы - фармацевтикалық субстанция (белсендіфармацевтикалық субстанция) мен дәрілік препараттың нысаналы мақсатқа сәйкес келуін қамтамасыз ететінолардың қасиеттері мен сипаттамаларының жиынтығы;

качество лекарственного средства – совокупность свойств и характеристик фармацевтической субстанции (активной фармацевтической субстанции) и лекарственного препарата, обеспечивающая их соответствие целевому назначению;

15.дәрілік нысан - дәрілік препараттың оны енгізу, қолдану тәсілдеріне сәйкес келетін және қажетті емдік әсерге қол жеткізуді қамтамасыз ететін жай-күйі;

лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения, применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

16.дәрілік препараттарды дайындау - дәріханаларда дәрілік препараттардыдайындаумен, фармацевтикалық қолдану үшін фармацевтикалық субстанцияларды (белсендіфармацевтикалық субстанцияларды) сатып алумен, дайындалған дәрілік препараттарды сақтаумен, олардың сапасын бақылаумен, олардыресімдеумен және өткізумен байланысты фармацевтикалық қызмет;

изготовление лекарственных препаратов – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных препаратов в аптеках, приобретением фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для фармацевтического применения, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;



18.дәрілік зат - затты не заттардың комбинациясын білдіретін немесеқамтитын, адам организміменбайланысқа түсетін, адамның ауруларынемдеуге, олардың профилактикасынанемесе оның физиологиялық функцияларын фармакологиялық, иммунологиялық не метаболизмдік әсер ету арқылы қалпына келтіруге, түзетуге немесе өзгертуге немесе адамның аурулары мен жай-күйінің диагностикасына арналған зат;

лекарственное средство – средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека;

19.дәрілік шикізат - дәрілік заттардыөндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, өсімдіктен, минералдан, жануардан алынатынзаттар немесе химия өнеркәсібі өнімдері

лекарственное сырье – вещества растительного, минерального, животного происхождения или продукты химической промышленности, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;

 20.дәрілік өсімдік шикізаты - дәрілік заттарды өндіру үшін пайдаланылатынжаңадан алынған немесе кептірілгенөсімдіктер, балдырлар, саңырауқұлақтар немесе қыналар не олардың бүтін немесе ұсақталған бөліктері;

лекарственное растительное сырье– свежие или высушенные растения, водоросли, грибы или лишайники либо их части, цельные или измельченные, используемые для производства лекарственных средств;


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет