Фармацевтикалық әзірлеу (ich q8) Алматы 2022 ж
жүктеу/скачать 21,98 Kb.
|
|
Фармацевтикалық әзірлеу (ich q8) Алматы 2022 ж Фармацевтикалық әзірлеу (ICH Q8) Алматы 2022 ж «ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» АКЦИОНЕРЛІК ҚОҒАМЫ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Орындаған: Жұмабаева Береке, Қанжигитова Айжан, Рисбек Кенжебек Группа: ФА18-002-01 Тексерген: Кунтубек Гульнур ЖоспарыЖоспарыКіріспеНегізгі бөлімФармацевтикалық әзірлеу және оның мақсаты. ICH деген ұғым және оның негізгі мақсаты. ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10. ҚорытындыФармацевтикалық әзірлеу (Рharmaceutical development)-бұл дәрілік препараттың құрамын осы дәрілік нысанда ғылыми негіздеуге, өндірістік процесс пен оны бақылауға, сондай-ақ физикалық-химиялық, биологиялық және микробиологиялық қасиеттерін зерттеуге бағытталған кешенді эксперименттік зерттеулер;Фармацевтикалық әзірлеу (Рharmaceutical development)-бұл дәрілік препараттың құрамын осы дәрілік нысанда ғылыми негіздеуге, өндірістік процесс пен оны бақылауға, сондай-ақ физикалық-химиялық, биологиялық және микробиологиялық қасиеттерін зерттеуге бағытталған кешенді эксперименттік зерттеулер;бұл зерттеулерді сапалы препарат жасау негізінде, оны тіркеу және сериялық өндіріс кезінде сапаны қамтамасыз ету мақсатында өнімнің өмірлік циклі ішінде жүзеге асыру керек".Фармацевтикалық әзірлеу барысында алынатын ақпарат шартты түрде үш бөлікке бөлінеді: Фармацевтикалық әзірлеудің мақсаты -тиісті сападағы препаратты жасау және берілген функционалдық сипаттамалары бар өнімді тұрақты шығару үшін оны өндіру процесін негіздеу.Фармацевтикалық әзірлеудің мақсаты -тиісті сападағы препаратты жасау және берілген функционалдық сипаттамалары бар өнімді тұрақты шығару үшін оны өндіру процесін негіздеу.жүктеу/скачать 21,98 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|