1-срсп. Фармакология
ФАРМАКОЛОГИЯ(греч. pharmacon – лекарство, яд; и logos – учение) - это наука овзаимодействиилекарственных веществ с биологическими объектами.
ЦЕЛИ фармакологии:
1. Создание новых лекарств и обоснование их рационального применения.
2. Изучение новых свойств уже известных лекарств.
задачи (и проблемы) фармакологии:
1. Получить достоверные данные о лекарстве.
2. Не подвергать испытуемых излишнему риску.
Методы исследования («инструменты») фармакологии: 1. Функциональные - «Физиологические»
2. Структурные - «Морфологические»:
На уровне молекул - химические
На уровне клеток – гисто-, микробиологические
На уровне органов и систем - анатомические
На уровне популяции – эпидемиологические (фармакоэпидемиология)
3. Математические - статистика и моделирование
РАЗДЕЛЫ фармакологии: 1. Общая фармакология - изучает ОБЩИЕвопросы взаимодействия ЛВ с «мишенями».
Разделы общей фармакологии:
- Рецептура (оформление и контроль) – первые 2 занятия.
- Фармакокинетика (судьба ЛС после попадания его в организм).
- Фармакодинамика (судьба организма после попадания в него ЛС).
- Хронофармакология (биоритмология и ЛС) - на 4 курсе.
2. Частная фармакология - изучает ЧАСТНЫЕ вопросы взаимодействия КОНКРЕТНЫХ ЛВ с КОНКРЕТНЫМИ системами (нервной, дыхательной, сердечно-сосудистой, и т.д. – до «химиотерапии»).
Этапы создания успешного ЛП 1 (2). Анализ рынка - выявление неудовлетворенной потребности у «OL» (ведущих авторитетных специалистов).
2 (1). Скрининг патентов (патентные «бреши», научно-промышленный шпионаж и др.)
3. Драг-дизайн и опытное производство - это уже товар 4. Доклинические исследования
5. Клинические исследования.
6. Регистрация, патентная защита (обычно – на 20 лет).
7. Launch (Ланч) – пром.производство и вывод на рынок 8. Promotion (Промоушн) - продвижение ЛП на рынке
ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
