1 билет Қр дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы


Таблеттік пресстің біліктілігіне арналған құжаттамалар тізімін әзірлеңіз



бет16/37
Дата14.10.2023
өлшемі0,93 Mb.
#114097
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   37
Байланысты:
ВАЛИДАЦИЯ ПО БИЛЕТАМ НАШ наш

2. Таблеттік пресстің біліктілігіне арналған құжаттамалар тізімін әзірлеңіз.
Таблетпресс-бұл автоматты x-позициялық жоғары жылдамдықты айналмалы (айналмалы) пресс. Пресс қозғалтқыштан қозғалады, ол оған қондырғының техникалық параметрлеріне байланысты диапазонда өзгеретін жылдамдықты хабарлайды. Орнату камерасы салмақты волюметриялық реттеу арқылы әр таблетка үшін таблетка массасының салмағын реттейді. Таблетка таблетка массасын екі итергіш арасында өткен кезде екі пуансон арасында престеу жолымен қалыптасады. Кеңейту үшін жоғарғы соққы матрицадан көтеріліп, толтырғыш цилиндрді босатады; төменгі тартылатын қондырғы төменгі соққыны көтереді, сондықтан таблеткалар матрицадан шығады.
Таблеткаларды өндіруге арналған жабдық

Орнатылған жабдықты сертификаттаудың мақсаты - өндірістік жабдықтың дұрыс орнатылғанына сенімді болу. Қондырғы орнату барысында жүргізілген өзгерістермен бірге өндірушінің спецификациясының нұсқауларына сәйкес келуі тиіс.
IQ барысында тексеріледі:

  • *құжаттаманың жинақтылығы және оның қолжетімділігі

  • *нақты жай – күйдің жобаланған жай-күймен сәйкестігі

  • *қызмет көрсету, тазалау және техникалық қызмет көрсету жөніндегі нұсқаулықтың болуы

  • жабдықтың жекелеген компоненттерінің материалын бақылау (жекелеген компоненттердің спецификациямен сәйкестігі бақыланады),

  • *жабдықтың сақтандырғыш элементтерін бақылау (жабдықтың сақтандырғыш элементтерін бақылау мәні өндірістік жабдықтың сақтандырғыш элементтері өндірушінің ерекшеліктеріне сәйкес жұмыс істеп тұрғанын тексеру болып табылады),

  • *майлау материалдары өніммен жанасатын болса, майлау материалдарын пайдалануды бақылау,

  • қосалқы бөлшектердің болуы және олардың ерекшелікке сәйкестігі

  • *ерекшелік бойынша жабдықтың жинақтылығы

  • *таблетпресте калибрлеу табличкаларының болуы *престеу қысымын және алдын ала престеу қысымын калибрлеу



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   37




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет