1. Дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалаудың негізгі бағыттары. Рецепт, анықтамасы, маңызы, құрылымы
Фармацевтикалық сыйымсыздық. Сипаттамасы. Жіктелуі. Фармацевтикалық сыйымсыздықты жеңу тәсілдері
жүктеу/скачать 48,61 Kb.
|
| 20.Фармацевтикалық сыйымсыздық. Сипаттамасы. Жіктелуі. Фармацевтикалық сыйымсыздықты жеңу тәсілдері. Дәрілік заттардың сыйымсыздығы - бұл дәрілік заттардың емдік қасиетінің әсері әлсіреуі, жоғалулары, бұзылулары немесе жанама, улы әсерлерінің күшею кезеңі. Фармацевтикалық сыйымсыздық дегеніміз дәрілік заттар өзара немесе көмекші заттармен әрекеттесуі нәтижесінде пайда болатын физика-химиялық қасиеттері жәде де терапевтік қасиеті өзгерілетін ингредиенттердің бірігу сатысын айта аламыз. Дәрігерлермен ескертілінбеген бұндай өзгерістері дәрілік препараттарды дайындау және сақтау сатысында жүруі қажет. Рациональдық емес дәрілік жазылымдар – бір дәрілік түрде жазылған және осы дәрілік түрлерді дайындау кезіндерінде айрықша немесе арнайы технологияны қажет ететін дәрілік заттар бірігуін айта аламыз. Сыйымсыздықты үш топқа бөледі: физикалық және физикалық-химиялық, фармакологиялық. Физикалық және физикалық-химиялық сыйымсыздықтардың түзілу себептері:
Дәрілік препараттардың ерімеуі және ерігіштіктерін нашарлататын жағдайлары. Коллоидтық жүйелердің және жоғары молекулалық қосылыстардың (ЖМҚ) ерітіндісінің коагуляциясы. Эмульсиялар қабаттану кезеңі. Күрделі ұнтақтың ылғалданлары және балқу сатысы. Дәрілік препараттардың адсорбциялары. Ингредиенттің сыйымсыздықтары немесе араласпау кезеңі. Химиялық сыйымсыздықтардың 2 түрлері бар,оларға тоқталып өтсек: Химиялық реакция типтері бойынша: тотығу-тотықсыздануларды, алмаса ыдырауларды, нейтралдауды, гидролиздеу реакцияларын жатқыза аламыз. Өтіп жатқан реакцияның визуалдық белгілері бойынша: дәрілік хзаттардың тұнбалардың түзіллеріі, дәрі түсінің өзгерулеріі, дәрі иісінің өзгеруі және газ бөлінуі, сыртқа көрінбей өтетін өзгерістер. Дәрілік заттарды бірге қолданған кездегі өзгерістер - фармакологиялық сыйымсыздыққа жатады және оны фармакология курсы қарастырады. Сыйымсыздықтарды болдырмау жолдары. Сыйымсыздықтарды болдырмау жаңа технологиялық әдістерді, тәсілдерді және қосымша заттарды қолдану арқылы шешіледі. Сыйымсыздықтарды болдырмаудың негізгі тәсілдерін төмендегідей жіктеуге болады: жазылым құрамын өзгертпей технологиялық амалдарды қолдану, жазылым құрамына қосымша заттар енгізу немесе жазылым құрамын өзгерту, кейбір дәрілік заттарды алмастыру, дәрілік түрді алмастыру, бөлек босатылатын компоненттің бірін бөлу. Сыйымсыздықтарды болдырмау әдісін таңдау сыйымсыздықтың физикалық және химиялық себептерімен, дәрілік форманың түрімен, қосымша заттардың болуымен, басқа факторлармен анықталады. Сыйымсыздықтарды болдырмау мүмкіндігін жүзеге асырудың міндетті түрлердегі жағдайларыы - препараттадтың күтілетін терапевтік эффектісін қамтамасыз ету болып табылады. Мұның бәрі фармацевт-технологтың жоғары профессионалдық компетенттіліктерін талап етеді. жүктеу/скачать 48,61 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|