Нормативтік сілтемелер
MS ISO 9000: 2005 «Сапа менеджменті жүйесі. Негізгі ережелер мен сөздік».
MS ISO 9001: 2008 «Сапа менеджменті жүйесі. Талаптар. «
ISO 19001 «СМЖ аудитіне және / немесе қоршаған ортаға қатысты ұсынымдар»
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 мамырдағы № 392 «Фармацевтикалық қызметтің тиісті әдістерін бекіту туралы» бұйрығы.
Терминдер, анықтамалар, қысқартулар
Өзін-өзі тексеру (аудит, тексеру) - келісілген аудит (тексеру) критерийлері қаншалықты орындалғанын анықтау үшін жүйелі, тәуелсіз және құжатталған аудиторлық дәлелдерді (тексеруді) алу және оларды объективті бағалау.
Сәйкессіздік - белгіленген талаптарға сәйкес келмеу.
Критикалық сәйкессіздік - сапа кепілдігі жүйесінің жоқтығы немесе бұзылуы, белгіленген нормативтік құжаттардың, өнімдердің сапасына елеулі қатер төндіретін рәсімдердің, нұсқаулардың талаптарын толық орындамау.
Достарыңызбен бөлісу: |
