Барлық заманауи дәрілік заттар қандай қағидаттар бойынша топтастырылады? Дәрілік заттар
Тұрақтандырғыштарға қойылатын талаптар
жүктеу/скачать 53,42 Kb.
|
1-5 ИС 100 (1).docx
- Бұл бет үшін навигация:
- 18. Сапалы және қолжетімді дәрілік заттармен қамтамасыз ету үшін Қазақстанда фармацевтика нарығын дамыту жолдары (дәрілік заттардың қолжетімділігі, сапасы мен қауіпсіздігі, тиімді қолданылуы)
| Тұрақтандырғыштарға қойылатын талаптар:
1. науқас үшін таза және қауіпсіз болуы керек 2. дәрілік препарат компоненттерімен бірге (фармакологиялық индифференттілік); 4. медициналық практикада қолдануға рұқсат етілуі тиіс; 5. қолданылатын концентрацияларда тиімді болуы тиіс (өзінің функционалдық мақсатын орындау); 7. химиялық тазалық; 8. қол жетімділік. Тұрақтандырғыштардың әсер ету механизмі 1. ерімейтін белсенді заттарды еритін тұзға айналдыру немесе күрделі қосылыстар; 3. ортаның белгілі бір рН мәнін құру; 4. тиісті еріткіш жүйелерін таңдау; 5. тотығу процестерінің алдын алу. Тұрақтандырудың ең қолайлы физикалық және ең аз қабылданған химиялық әдістері, соның ішінде конверванттарды қолдану. Тұрақтандырудың жаңа қауіпсіз әдістерін жасау фармацевтикалық технологияның өте өткір мәселесі болып табылады. 18. Сапалы және қолжетімді дәрілік заттармен қамтамасыз ету үшін Қазақстанда фармацевтика нарығын дамыту жолдары (дәрілік заттардың қолжетімділігі, сапасы мен қауіпсіздігі, тиімді қолданылуы) Фармацевтикалық өнеркәсіп процестердің кең тізімін қамтиды: шикізатты тасымалдау және өңдеу, дәрі-дәрмектерді өндіру, қоспаларды дайындау, өлшеу, орау.Фармацевтикалық технология-дәрілік препараттарды өндіру процесінде жүзеге асырылатын шикізаттың, материалдардың немесе жартылай фабрикаттардың теориялық негіздері және өңдеу, дайындау, жай-күйін, қасиеттерін, нысанын өзгерту тәсілдері мен әдістерінің жиынтығы-ғылыми және оқу пәні,өндіріс саласы. Тиісті өндірістік тәжірибе - GMP (Good Manufacturing Practice). Бұл халықаралық сапа стандарттарына сәйкес фармацевтикалық өнімдер өндірісін үнемі қолдау және бақылауды қамтамасыз ету жүйесі болып табылады. Сонымен бірге, фармацевтикалық өнім сапасын шикізат пен материалдардан бастап дайын өнімді шығарғанға дейінгі, оның ішіне тасымалдау мен сақтауды да ескере отырып, бақылау да кіреді. GMP негізгі мақсатыөндірілген өнімнің сапасының жоғары екендігіне кепіл болу.Соңғы өнімнің сапасына әсерін тигізетін әр үрдіс үшін арнайы нұсқаулар мен жүйелер, өндірістің әр кезеңінде орындалатын барлық тиісті рәсімдерді растайтын құжаттар жасалған. GMP стандарты фармацевтикалық өндірістің барлық кезеңдерінде сапасыз өнім алу тәуекелін азайтуға шақырады. «Қазақстан республикасындағы фармацевтикалық өндірістерді дамытуға барынша қолайлы жағдай жасау және оның өнімділігін арттыру ұлттық экономиканы дамытуға ең қолайлы жолдардың бірі болып табылады. Осының арқасында республика аумағында шамадан тыс көбейіп кеткен импорттық медикаменттерді отандық фармацевтикалық заттармен алмастыруға жол табылады. Қазіргі таңда экономикада қалыптасып отырған тоқырау тек қана импорттық заттарды отандық тауарлармен алмастыру арқылы шешуге болады. Импорттық фармацевтикалық тауарлардың біздің елімізге қарай шығаруын азайту үшін мемлекеттік басқару органдарының белсенді араласуын қажет етеді.Бірінші жағынан, импорттық заттарды алмастыру елдің экономикасын құрлымдық тұрғыда өзгертілуін қажет етеді. Басқаша айтқанда импорттық заттарды алмастыру үшін мемлекеттік басқару органдарының белсенді осы бағытта жүргізіліетін жұмыстарын қажет етеді. Екінші жағынан, импорттық фармацевтикалық заттарды отандық медикаментермен алмастыру жұмысы бірінші кезекте жергілікті тауар өндірушілердің ішкі нарықтағы бәсекелестік қуатын арттыруды қажет етеді. Сонымен қатар ескірген, болашағы жоқ дәрі-дәрмек өндірістерін жауып тастау және болашағы үлкен, бәсекелестікке ыңғайы бар өндірістерді барынша қолдау керек. Үшінші жағынан, елімізге импортталатын дәрі-дәрмектердің көлемін заңды түрде азайту қажет. Осындай жағдайға қол жеткізу тек қана отандық фармацевтикалық өндірісті дамыту және отандық дәрі-дәрмектерге сұранысты арттыру арқылы қол жеткізуге болады. «Отандық дәрі-дәрмектерге сұранысты арттыру үшін иновациялық жолды таңдау және дәрі-дәрмектерді диверсификациялау қажет. Диверсификация дегенміміз – науқастарға ұсынатын дәрі-дәрмектердің клиникалық көрсеткіштерін жақсарту, оның 45 тиімділігі төмен жақтарын арттыру. Сол арқылы отандық фармацевтикалық заттардың науқастардың сұранысына сай болуын қамтамасыз етеді. 19. Фармация халыққа дәрі-дәрімекпен көмек көрсетуді іске асыратын сала (дәрілік заттарды анықтау, оларды зерттеу, дайындау, қалыптау және шығару) Фармация-бұл дәрі-дәрмектер мен емдік-профилактикалық құралдарды алу, өңдеу, бақылау, сақтау, дайындау және босату мәселелерімен айналысатын ғылымдар мен практикалық білім кешені. Фармацияның бірегейлігі, бір жағынан, бұл химия, биология, физика, математика сияқты іргелі пәндердің жетістіктерімен қоректенетін жоғары ғылыми сала, ал екінші жағынан, фармация шетелдік ғылым тарихшыларына фармацияны ғылым және өнер ретінде анықтауға мүмкіндік беретін жоғары шеберлікті талап ететін практикалық қызмет түрі ретінде пайда болды. Фармация- бұл синтетикалық препараттармен, биологиялық, табиғи және косметика мен тамақ өнімдеріне арналған компоненттермен айналысатын өте кең сала. Фармацевтика өнеркәсібі әлемдегі экономиканың ең жылдам дамып келе жатқан секторларының бірі болып табылады. Фармацевтикалық нарық өте серпінді және әлі де үлкен әлеуетке ие. Дәрі-дәрмектерге және басқа да фармацевтикалық өнімдерге сұраныс тұрақты өсу тенденциясын, сондай-ақ оларды өндіру үшін қолданылатын химиялық шикізатқа деген сұранысты көрсетеді. 20. Дәрілердің жағымсыз әсерлерінің жіктемелері.Канцерогендік әсері. Дәрілік заттың жағымсыз реакциясы- бұл алдын алу, емдеу және оңалту үшін пайдаланылатын әдеттегі дозаларда дәрілік затқа организм үшін кез келген байқаусызда және зиянды реакция. Дәрі-дәрмектердің жанама әсері олардың артық дозалану кезінде, және оларды терапевтік дозаларда қолданғанда да көрінеді. Жағымсыз реакциялар кез келген дәрілік препаратты қабылдау кезінде болуы мүмкін. жүктеу/скачать 53,42 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|