161
– возникновение статического электричества при транспорте
взрывоопасных жидкостей, газов и порошкообразных материалов по
трубопроводам.
Характерными неблагоприятными факторами микробиологиче-
ских производств, воздействующими на человека, являются живые
и мертвые микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности. По-
давляющее большинство микроорганизмов, используемых в
качестве
продуцентов в микробиологических производствах, не обладают
свойством патогенности (т. е. способностью вызывать заболевания).
Но многие из микроорганизмов относятся к так называемым условно
патогенным видам, которые
способны при определенных условиях
оказывать неблагоприятное воздействие на человека. Например, по
степени патогенности дрожжи рода
Candida образуют следующий
ряд:
C. albicans >
C. krusei >
C. tropicalis >
C. guilliermondii >
C. scottii.
Ряд микроорганизмов обладает способностью вызывать различно-
го рода аллергические реакции, а в отдельных случаях оказывают бо-
лезнетворное действие. Широко применяемые для получения различ-
ных продуктов плесневые грибы могут вызывать микозы, обуслов-
ленные размножением плесневых грибов в организме, и аллергиче-
ские заболевания. Неблагоприятное воздействие на организм работ-
ников могут оказывать продукты микробного синтеза – биологически
активные вещества: ферменты, антибиотики, белки, витамины и др.
У
многих людей наблюдается повышенная чувствительность
к продуктам жизнедеятельности микроорганизмов, проявления кото-
рой разнообразны (реакция верхних дыхательных путей, отеки, кож-
ные высыпания, расстройство кишечника и т. д.). У лиц, постоянно
контактирующих с пылью антибиотиков или спорами гриба-
продуцента, чаще встречаются аллергические дерматиты, экземы, ла-
рингиты, дисбактериоз. Сильным аллергическим действием обладает
микробный белок: допустимая концентрация дрожжевой пыли по бел-
ку в воздухе населенных пунктов составляет 0,003 мг/м
3
.
Принципиально представляет опасность интродукция (преднаме-
ренное массированное введение) генетически измененных микроорга-
низмов в окружающую среду. В этом случае вызывающими опасение
факторами риска могут быть:
– возможность превращения безопасных микроорганизмов в па-
тогенные в результате трансформации чужеродной ДНК и образова-
ния новых комбинаций генов;
– бурное размножение и пространственная экспансия нового мик-
роорганизма в окружающей среде.
Оба этих фактора практического подтверждения пока не получили.
162
Согласно классификации, предложенной Европейской федераци-
ей биотехнологии, различают четыре класса микроорганизмов по сте-
пени патогенности:
1) микроорганизмы, не вызывающие заболеваний у
людей и не
представляющие угрозы для окружающей среды;
2) микроорганизмы, способные вызывать заболевания у людей, но
распространение их в окружающей среде маловероятно. Профилакти-
ческие мероприятия разработаны, лечение эффективно;
3) микроорганизмы, представляющие серьезную угрозу для ра-
ботников микробиологических производств, но для населения опас-
ность их сравнительно невелика;
4) микроорганизмы, вызывающие тяжелые заболеваний у людей,
представляющие опасность как для работников микробиологических
производств, так и для всего населения. Профилактические меры не
разработаны и нет эффективных способов лечения.
В особую группу Е объединены микроорганизмы, не представля-
ющие опасности для человека, но
способные оказывать воздействие
на окружающую среду.
Безопасность при культивировании микроорганизмов, содержа-
щих рекомбинантные ДНК, обеспечивается сочетанием биологиче-
ских и физических мер ограничения распространения их в окружаю-
щей среде.
Биологические меры ограничения позволяют снизить опасность
распространения рекомбинантных штаммов за счет использования
мутантов, не способных к выживанию в природных условиях и не
имеющих экологической ниши у человека, животных и растений.
Физические меры ограничения (уровни Р1–Р4) обеспечивают изо-
ляцию микроорганизмов от внешней среды и предотвращают утечку
их из системы.
Уровень физического ограничения Р1 предусматривает проведе-
ние всех операций с культурами в замкнутой системе, инактивирова-
ние культуры до удаления из системы, отбор проб и ввод добавок без
нарушения герметичности системы. Отходящие газы стерилизуются.
Оборудование стерилизуется до открывания системы.
Уровень физического ограничения Р2 включает все требования
уровня Р1 и дополнительные требования: предотвращение утечки
жизнеспособных микроорганизмов из-за негерметичности оборудова-
ния и в
результате образования аэрозоля. Требуется периодическая
проверка герметичности системы, на оборудовании должен стоять
знак, предупреждающий о биологической опасности.
163
Уровень физического ограничения Р3 включает все требования
уровней Р1 и Р2 и дополнительные требования: в пространстве над
культурой в системе должно быть максимально возможное низкое
давление; замкнутые системы располагают в
контролируемой зоне –
помещении, имеющем специальные инженерные конструкции и за-
щитное оборудование. Контролируемая зона должна иметь тамбур,
вход в зону ограничен.
Правила культивирования микроорганизмов для уровня физиче-
ского ограничения Р4 пока не разработаны.
Опыт производства фирмой «Eli-Lilly» (США) инсулина, первого
коммерческого генноинженерного препарата, показал, что при куль-
тивировании микроорганизмов, содержащих рекомбинантную ДНК,
можно использовать ферментационное оборудование, предназначен-
ное для производства антибиотиков. При этом отходящие газы долж-
ны очищаться на фильтрах от всех микроорганизмов или сжигаться.
В настоящее время в качестве основных реципиентов чужеродных
генов используются хорошо изученные и безопасные для человека
микроорганизмы
Escheriсhia coli,
Bacillus subtilis,
Saccharomyces
Достарыңызбен бөлісу: