Рандомизация — метод контроля систематической ошибки и мешающих
переменных, обеспечивающий равномерное распределение потенциальных ме-
шающих факторов в сравниваемых группах путем их случайного формирования.
Этот метод особенно важен при организации экспериментальных исследований,
например при изучении эффективности нового вида лечебного препарата. Слу-
чайный характер выборки подразумевает, что для всех субъектов исследуемой
популяции вероятность попасть в группу, в которой будет применяться изуча-
емый препарат, и в группу, где будет использовано плацебо, равна.
Случайный, непредвзятый способ отбора пациентов в экспонированную
и неэкспонированную группы приводит к тому, что группы сравнения стано-
вятся схожими друг с другом в отношении любых воздействующих факторов,
помимо изучаемого фактора, так как все дополнительные или потенциально
мешающие факторы, воздействующие на группы, распределяются в них равно-
мерно. Случайный характер формирования выборки не должен представляться
произвольным. Техника случайной выборки описана в ряде учебных пособий,
как иностранных, так и русскоязычных.
Теоретически эффект рандомизации может быть представлен следующим
образом. Сформированные группы сравнения настолько схожи между собой
по всем возможным характеристикам, что заболеваемость в экспонированной
группе могла бы быть равной заболеваемости в неэкспонированной, если бы
в экспонированной группе не было бы воздействия изучаемого фактора. Это
утверждение подразумевает, что действие всех остальных факторов, помимо
изучаемого, не влияет на различие в уровнях заболеваемости, так как является
одинаковым для обеих групп. В качестве одного из важнейших достоинств ран-
домизации можно отметить тот факт, что при случайном формировании групп
сравнения сходны не только характеристики известных мешающих факторов,
наличие которых исследователь мог предположить с самого начала проведе-
ния исследования, но и неизвестных, не поддающихся учету потенциальных
мешающих факторов. Другими словами, рандомизация позволяет не только
контролировать ожидаемое влияние мешающих факторов, но и решить одну из
самых сложных проблем, связанную с эффектом смешивания, а именно — кон-
тролировать те факторы и характеристики групп сравнения, которые нельзя ни
оценить, ни измерить.
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 102
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 102
14.12.2012 15:01:40
14.12.2012 15:01:40