«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Фармацевтикалық технология кафедрасы
Инжерерлік пәндер және тиісті практикалар кафедрасы
Силлабус
Баспа: 1
33беттің 1 беті
«Дәрілік препараттардың өндірісіне кіріспе» оқу практикасы бойынша
КҮНДЕЛІГІ Молдағали Иманали Аниятұлы
Тегі: Молдағали
Аты: Иманали
Әкесінің аты: Аниятұлы
Тобы: ФӨТ21-028к
Мамандығы: В072 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы»
Мекеме (кәсіпорын): «КелунКазфарм» ЖШС
Өндірістік тәжірибеге инженерлік пәндер және тиісті практикалар кафедрасы және фармацевтикалық технология кафедрасынан жауапты: Ибадуллаева Г.С, Елекен Г.К, Шуленова Н.К, Адилова.К.Ж.
Оқу жоспары бойынша практика сабағы : 60 сағат
Тәжірибе орнынан келу күні: 30.01.2023 ж.
Тәжірибе орнынан кету күні: 10.04.2023 ж
Алматы 2023 Оқу тәжірибесінің тақырыптық жоспары
№ п/п
Тақырыбы
Тәжрибелік сағат саны
1
GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесс және оның құрамдас бөліктерін зерттеу. Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік реттеу.
7
2
Фармацевтикалық кәсіпорынның құрылымымен танысу. Еңбекті қорғау, қауіпсіздік техникасы және өрт қауіпсіздігі бойынша кіріспе брифинг өткізу. Ғылыми-зерттеу бөлімінің және СҚД (сапаны бақылау бөлімі) жұмысымен танысу.
7
3
Қатты дәрілік заттардың өндірісімен танысу.
8
4
Сұйық дәрілік заттардың өндірісімен таныстыру.
7
5
Жұмсақ дәрілік формалардың өндірісімен танысу.
7
6
Галенді препараттардың өндірісімен танысу.
8
7
Медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығаратын саланың жұмысымен таныстыру.
Оқу практикасының басталуы Жалпы тәжірибелік сабақтың өту барысымен таныстыру мақсатында алғашқы күні практика жетекшілерімен кездесу өткіздік. Ол кездесуде тәжірибелік сабақтың өзіндік ережелерімен, сабақтан себепсіз қалмау, уақытында сабаққа қатысу,тапсырмаларды уақытында орындап отыру керегін түсіндірді.Тәжірибе сабағында қауіпсіздік техникаларымен танысып, сол нұсқаулықтарды сақтауымыз міндетті екені жайында айтылды.Студенттердің сабақ уақытында міндеттері:силлабуспен толықтай танысып,сол бойынша жұмыс жасау керектігін түсіндірді
4.02
Тақырыбы:GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесті және оның компоненттерін зерттеу. Дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалау.
Қысқаша конспект:
GMP стандарты («Good Manufacturing Practice», тиісті өндірістік тәжірибе)-дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, диагностикалық құралдарды, тамақ өнімдерін, тағамдық қоспаларды және белсенді ингредиенттерді өндіруге арналған нормалар, ережелер мен нұсқаулар жүйесі.
Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 4 ақпандағы № ҚР ДСМ-15 бұйрығының 3-қосымшасы Тиісті өндірістік практика(GMP) стандартындағы Жалпы ережелермен танысып,ондағы стандарттың 3 бөлімінің қызметін жайында яғни, стандарт 3 бөліктен және бірқатар қосымшалардан тұрады. І бөлім дәрілік препараттарды өндіруде қолданылатын қағидаттардан тұрады. ІІ бөлім бастапқы материалдар ретінде пайдаланылатын активті фармацевтикалық субстанцияларды өндіру кезінде қолданылатын қағидаттарды қамтиды. ІІІ бөлім Дәрілік заттарды тиісті өндіру стандартына байланысты уәкілетті органдардың талаптары түсіндірілетін бөлімдерден тұрады.
