Тақырыбы: Галенді препараттардың өндірісімен танысу. Қыскаша конспект:
Галендік препараттар - өсімдік шикізатынан экстракция аркылы алынатын дәрілік заттар тобы. Көбінесе бұл тұнбалар (алкоголь немесе су алкоголь сығындылары) немесе сығындылар (қоюландырылған сығындылар) болып келелі. Өсімдік шикізатының сығындыларында дайындалады, олар: тұнба және қайнатпа. Галенлік препараттар ұзақ және күрделі даму жолынан өтті. Бұл олардың Клаудиус Гален дәуіріндегі дәрі - дермектерге майлар
шараптар мен майлар (медициналық шараптар, мед майлар) арқылы алынған жануарлар мен өсімдік тектес шикізаттан алынған сығындылар кірді; кейінірек дәрілік сірке суы, дәрілік мыс, сондай-ақ күрделі препараттар пайда болды.Авацена (980-1037) есімімен байланысты фармацияның даму дәрінде эфир майы өсімдіктерін, сироптар мен юлептерді (сироптары бар хош иісті сулар)айдау арқылы алынған хош иісті сулар пайда болды.
1.03
Тақырыбы: Медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығаратын саланың жұмысымен танысу. 1)медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірудің нормативтік құжаттарына:
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 17 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-104/2020 бұйрығы жатады.
2) Еуразиялық экономикалық одақ шеңберінде медициналық бұйымдар (медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника) айналысының бірыңғай қағидаттары мен қағидалары туралы келісімді ратификациялау туралы
Қазақстан Республикасының Заңы 2015 жылғы 13 қазандағы № 359-V ҚРЗ-ының 4-бабында Медициналық бұйымдарды тіркеу жөнінде, Медициналық бұйымдарды тіркеуді уәкілетті органдар жүзеге асырады. Медициналық бұйымдарды тіркеу мақсатында олардың қауіпсіздігіне, сапасына және тиімділігіне сараптама жүргізуді мүше мемлекеттің денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік органы айқындайтын сарапшылық ұйым Комиссия бекітетін тәртіппен жүзеге асыратындығын. Уәкілетті органдар медициналық бұйымдарды тіркеу мақсатында оларға зерттеуді (сынақты) жүргізуге құқығы бар мекемелердің, ұйымдар мен кәсіпорындардың, оның ішінде медициналық мекемелер мен ұйымдардың тізбесін айқындайды.Уәкілетті ұйымдарға қойылатын талаптарды және олардың осы талаптарға сәйкестігін бағалау тәртібін Комиссия белгілейді.Одақ шеңберінде қолданылатын, медициналық бұйымдарды тіркеу куәлігі медициналық бұйымның тіркелу фактісін растайтын құжат болып табылады.Тіркеу куәлігінің нысаны мен оны толтыру қағидаларын Комиссия белгілейді.Тіркеу куәлігінің мерзімі белгіленбейді.
