Информационно дидактический блок
жүктеу/скачать 7,47 Mb.
|
Валидация 6-9 такырыптар
b. Анализаторы процессаВ последние десятилетия вследствие растущего понимания ценности сбора данных о процессе, анализ процессов получил значительное развитие. Движущими факторами прогресса в этой области со стороны промышленности являются производительность, качество и влияние на окружающую среду. Имеющиеся инструменты являются результатом эволюции инструментов, ориентированных главным образом на измерение одного параметра процесса, например, рН, температуры и давления, в измеряющие биологические, химические и физические показатели. Некоторые анализаторы процесса обеспечивают неразрушающие измерения, дающие информацию, связанную с биологическими, физическими и химическими показателями обрабатываемых материалов. Эти измерения могут проводиться: Возле линии (at-line): Измерения, при которых проба изымается, выделяется ианализируется в непосредственной близости к технологическому потоку. В режиме реального времени (on-line): Измерения, при которых проба перенаправляется из процесса производства и может возвращаться в технологический поток. В линии (in-line): Измерения, при которых проба не изымается из технологического потока, могут быть как инвазивными, так и неинвазивными. Анализаторы процесса обычно генерируют большой объем данных. Вероятно, определенные данные существенны для повседневного обеспечения качества и регуляторных решений. В окружении РАТ записи по серии могли бы включать ряд графиков, отражающих диапазоны приемлемости, доверительные интервалы и графики распределения (внутри серии и между сериями), показывающие результаты измерений. Простой защищенный доступ к этим данным важен для производственного контроля в реальном времени и обеспечения качества. Устанавливаемые технические средства обработки информации должны предусматривать такие функции. Собираемые с этих анализаторов процессов результаты измерений не обязательно должны иметь вид абсолютных величин представляющих интерес показателей. Возможность измерения относительных различий в материалах до (например, в пределах серии, от сери к серии, от разных поставщиков) и во время обработки дает полезную информацию для контроля процесса. Может быть разработан гибкий процесс, учитывающий вариабельность обрабатываемых материалов. Такой подход может быть внедрен и обоснован, когда для контроля процесса (например, прямой и/или обратной связи) используются различия в показателях качества и другая информация о процессе. Достижения в области анализаторов процесса делают осуществимым контроль и обеспечение качества в реальном времени во время производства. Однако для извлечения критических знаний о процессе для контроля и обеспечения качества в реальном времени часто требуются многопараметрические технологии. Как правило, для оценки надежности прогностических математических зависимостей требуется всесторонний статистический анализ и анализ рисков. Исходя из оценки риска, функция простой корреляции может потребовать дальнейшей аргументации и обоснования, таких как механистическое объяснение причинных связей между измерениями показателей процесса и материалов и целевыми показателями качества. Для некоторых сфер применения измерения при помощи датчиков могут дать полезную характеристику процесса, которая может соотноситься с базовыми технологическими этапами или преобразованиями. В зависимости от уровня понимания процесса эти характеристики могут также представлять интерес для мониторинга и контроля процесса и определения конечных точек, если эти профили или характеристики соотносятся с качеством продукта и процесса. Для обеспечения значимости и репрезентативности собранных данных о показателях процесса и продукта критическое значение имеют дизайн и конструкция технологического оборудования, анализатора процесса и их интерфейсов. Важными соображениями являются прочность конструкции, надежность и простота эксплуатации. жүктеу/скачать 7,47 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|