Квалификация чистого пара выполняется в соответствии со следующими стандартами:
DIN 58950 Sterilization – Steam sterilizers for pharmaceutical products Part 7:Requirements on services and installation;
DIN EN 13824 Sterilization of medical devices – Aseptic processing of liquid medical devices – Requirements;
ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide, Volume 4:Water and Steam Guide;
DIN EN 285 Sterilization – Steam Sterilizers – Large Sterilizers;
HTM 2010 Sterilization.
Сточные воды и отходы
Сточные воды – это пресные воды, изменившие после использования в бытовой и производственной деятельности человека свои физико-химические свойства и требующие отведения. Сточные воды от населенных мест и промышленных предприятий могут быть классифицированы по трем признакам: • по месту образования; • по виду содержащихся в стоках веществ; •по фазово-дисперсному состоянию загрязнений. По месту образования сточные воды могут быть: Бытовые – от раковин, унитазов, ванн и др. источников стоков, установленных в жилых, общественных, коммунальных и промышленных зданиях. Производственные – стоки, образующиеся при использовании воды для различных технологических процессов производства. Атмосферные – образуются на поверхности проездов, площадей и крыш зданий при выпадении осадков. К этой категории относятся дождевые и талые стоки, а также воды от поливки улиц (поливомоечные). Все категории сточных вод в той или иной степени содержат загрязнения, вид и состав которых позволяет делить стоки по виду содержащихся в них веществ. Различают три следующие основные группы загрязнений: Минеральные загрязнения. К ним относятся: песок, глинистые частицы, частицы руды, шлака, растворимые неорганические соли, кислоты и щелочи. Органические загрязнения. Могут быть разделены на загрязнения растительного происхождения, в которых преобладает химический элемент углерод (остатки овощей, плодов и т.д.) и животного происхождения, в которых преобладает азот (физиологические выделения, остатки живых тканей и т.д.). В бытовых стоках содержится примерно 60% загрязнений органического происхож-дения и 40% минерального. Органические загрязнения являются благоприятной средой для развития микроорганизмов, поэтому в стоках содержится еще один, третий вид загрязнений: Биологические загрязнения. К этой категории относятся бактерии, дрожжевые и плесневелые грибки, яйца гельминтов и вирусы. По фазово-дисперсному состоянию все загрязнения делятся по степени дисперсности (т.е. измельченности) на: Растворенные вещества, состоящие из молекулярно-дисперсных частиц, размером не более 0,01 мкм (10-8 м). Коллоидные вещества – частицы размером от 0,01 до 0,1 мкм. Нерастворенные примеси, размер частиц которых составляет более 0,1 мкм. В свою очередь эти примеси делятся на всплывающие, оседающие и взвешенные вещества.
