Высокоочищенная вода (ангро)
|
-
|
+
|
-
|
Вода очищенная (ангро)
|
+
|
+
|
+
|
Вода очищенная (в упаковке)
|
-
|
+
|
-
|
Стерильная вода очищенная (в упаковке)
|
-
|
-
|
+
|
Стерильная вода для ингаляций (в упаковке)
|
-
|
-
|
+
|
Стерильная вода для ирригаций (в упаковке)
|
-
|
-
|
+
|
Вода для диализа (ангро и в упаковке)
|
-
|
+
|
-
|
Вода для фармацевтических целей (ОФС)
|
-
|
-
|
+
|
СООТВЕТСТВИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ ТИПАМ ВОДЫ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЦЕЛЕЙ:
ТИПЫ ВОДЫ
|
ФС 42-2619-97
|
EP
|
USP
|
Методы получения
|
Дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, комбинация этих методов или другим способом
|
Дистилляция, ионный обмен или другие подходящие методы
|
Любым подходящим методом
|
Качество исходной воды
|
-
|
Вода, соответствующая требованиям на воду питьевую, установленным соответствующим уполномоченным органом власти
|
Вода, соответствующая требованиям на питьевую воду Американского Национального ведомства по защите окружающей среды, или аналогичным требованиям на питьевую воду Европейского Союза или Японии
|
Использование и хранение
|
Используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений
|
Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и попадание других видов загрязнений
|
В системах получения, хранения и распределения холодной Воды Очищенной возможно образование биопленок из микроорганизмов, которые могут стать источником микробиологического загрязнения и бактериальных эндотоксинов, поэтому необходимо обеспечить периодическую санитарную обработку и микробиологический контроль
|
ТИПЫ ВОДЫ
|
ФС 42-2619-97
|
EP
|
USP
|
pH
|
5,0-7,0
|
-
|
-
|
Сухой остаток
|
0,001%
|
-
|
-
|
Восстанавливающие вещества
|
1мл 0,01 KMnO4/100 мл
|
Альтернативный ООУ 0,1мл 0,02 KMnO4/100 мл
|
-
|
Диоксид углерода
|
Отсутствие
|
-
|
-
|
Аммоний
|
0,00002% (в препарате)
|
-
|
-
|
|
Достарыңызбен бөлісу: |
