Документ, определяющий все используемые исходные материалы и операции по производству и упаковке продукции - это: валидация;
сертификация;
промышленный регламент;
регламентация;
аттестация.
Документ, содержащий требования к материалам и продуктам, используемым или получаемым при производстве, являющийся основой для оценки качества лекарственных средств - это: валидация;