Часть 1. Общие вопросы фармацевтической биотехнологии
52
- характеристика готового продукта (в этом разделе приводится
название готового продукта проектируемого производства в соответствии
с нормативно-техническим документом (ФСП, АНД, ТУ, ГОСТ, ОСТ),
назначение, основные фармакологические свойства, сведения о
показателях качества, физико-химических и биологических свойствах и
другие информационные данные, необходимые для выполнения
технологических расчетов);
- технологическая схема производства;
- аппаратурная схема производства и спецификация оборудования;
- изложение технологического процесса;
- материальный баланс;
- переработка и обезвреживание отходов производства;
- контроль производства;
- безопасная эксплуатация производства;
- охрана окружающей среды;
- перечень производственных инструкций;
- технико-экономические нормативы;
- информационные материалы.
