Для приготовления рабочего банка клеток используется некоторое
число контейнеров из главного банка клеток. Систему банка клеток
валидируют в отношении количества пассажей или числа удвоений
популяции после сверхдостигаемого количества пассажей во время
обычного технологического процесса.
Доступ к банкам клеток должен быть разрешен только персоналу,
имеющему на это полномочия. Банки клеток должны храниться в
специально разработанных условиях, обеспечивающих поддержание
жизнеспособности и предотвращающих контаминацию клеток. Следует
вести протоколы использования флаконов из банков клеток и условий их
хранения. При необходимости банки клеток должны периодически
проходить контроль пригодности их использования.
