С курсом факультета повышения квалификации и переподготовки кадров


Стадии биотехнологического производства



Pdf көрінісі
бет45/375
Дата31.12.2021
өлшемі2,61 Mb.
#21760
1   ...   41   42   43   44   45   46   47   48   ...   375
Байланысты:
Farmatsevticheskaia biotekhnologiia Moiseev-DV 2020

 
3.3 Стадии биотехнологического производства 
 
 
Согласно  GMP  производство  АФИ  (активных  фармацевтических 
ингредиентов) 
с 
использованием 
биотехнологических 
процессов 
(ферментация/культивирование  клеток)  подразделяется  на  несколько 
стадий: 
  создание главного и рабочего банков клеток; 
  поддержание рабочего банка клеток; 
  культивирование клеток и/или ферментация; 
  сбор, выделение и очистка продукции. 
 
Банк клеток 
Главный  банк  клеток  (master cell bank)  –  полностью 
охарактеризованная  культура  клеток,  распределенная  в  контейнеры  за 
одну операцию, обрабатываемая вместе таким образом, чтобы обеспечить 
единообразие,  и  сохраняемая  таким  способом,  чтобы  обеспечить 
стабильность. Обычно главный банк клеток хранят при температуре минус 
70 °С или ниже. 
Рабочий  банк  клеток  (working cell bank)  –  культура  клеток, 
происходящая из главного банка клеток и предназначенная для подготовки 
клеточных  культур,  используемых  в  технологическом  процессе.  Обычно 
рабочий банк клеток хранится при температуре минус 70 °С или ниже. 



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   41   42   43   44   45   46   47   48   ...   375




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет