Статья аспекты стабильности офс
Межионная (катион-анионная)
жүктеу/скачать 396,92 Kb. Pdf көрінісі
|
ОФС Аспекты стабильности лекарственных средств (1)
- Бұл бет үшін навигация:
- Ионная сила.
- Растворители.
| Межионная
(катион-анионная) совместимость. Свободное существование противоположно заряженных ионов в растворе, исключающее образование нерастворимых соединений, указывает на их совместимость в растворенном состоянии. Межионная совместимость зависит, главным образом, от величины заряда и размера ионов. Как правило, многовалентные ионы с противоположным зарядом с большей вероятностью будут несовместимыми. Поэтому необходимо учитывать, что несовместимость может возникнуть при добавлении иона крупного размера с зарядом, противоположным заряду иона вещества лекарственного средства. Ионная сила. Воздействие ионной силы раствора, т.е. интенсивности электрического поля, создаваемого ионами в растворе, может происходить в при использовании электролитов в качестве вспомогательных веществ, предназначенных для изотонирования растворов лекарственных средств, предотвращения окисления действующих веществ или поддержания необходимого значения рН при применении в качестве компонентов буферной системы лекарственного средства. Влияние общей концентрации растворенных электролитов на скорость реакций гидролиза обусловлено влиянием ионной силы на межионное притяжение. Как правило, константа скорости гидролиза обратно пропорциональна ионной силе в случае противоположно заряженных ионов (например, катиона действующего вещества и анионов вспомогательного вещества) и прямо пропорциональна ионной силе для одноименно заряженных ионов. Реакция, в результате 10 которой из-за увеличения ионной силы образуются ионы, противоположные по заряду исходным ионам лекарственного средства, может повысить скорость гидролиза лекарственного средства. Кроме того, высокая ионная сила неорганических солей может снижать растворимость некоторых лекарственных средств. Растворители. Многие вещества, склонные к гидролизу в водных растворах, стабилизируют путем использования неводных растворителей в процессе получения лекарственной формы. Часто в качестве таких растворителей применяют этанол, глицерин, пропиленгликоль. Влияние неводных растворителей на стабильность веществ обосновано их диэлектрической постоянной, уменьшение которой, как правило, понижает скорость деградации. Однако и в этом случае стабильность зависит от заряда ионной формы вещества и атакующего иона, например, иона водорода, катализирующего гидролиз катионных веществ или гидроксид-иона, катализирующего гидролиз анионных веществ. При одноименных зарядах взаимодействующих ионов низкая диэлектрическая постоянная повышает устойчивость вещества в процессе получения лекарственной формы. Противоположные заряды взаимодействующих ионов не позволяют обеспечить стабильность лекарственной формы в растворителях с низкой диэлектрической постоянной. жүктеу/скачать 396,92 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|