Операционные системы
Сервера управления базами данных;
Языки программирования;
Межплатформенное ПО;
Средства статистической обработки
Инфраструктурные программные средства обычно надежны и не несут риска для пациентов. Все инфраструктурные программные средства должны контролироваться и проверяться.
ПО мониторинга сети;
•Службы обновления ПО;
•ПО по обеспечению безопасности;
•Антивирусы
•Средства конфигурируемого управления;
•и др.
53.Определение наихудшего случая в технологическом процесса.
Наихудший случай – это проведение процесса при таких условиях и обстоятельствах (для параметров процесса, режимов работы оборудования), которые имеют максимальные шансы вызвать отклонение процесса или несоответствие продукта по сравнению с идеальными условиями. Логика очень проста – если при таких условиях мы получаем качественный продукт, значит, гарантированно мы будем достигать качества внутри заданных диапазонов.
Ең нашар жағдай-бұл процестің ауытқуын немесе идеалды жағдайлармен салыстырғанда өнімнің сәйкес келмеуін тудыруы мүмкін осындай жағдайлар мен жағдайларда (процестің параметрлері, жабдықтың жұмыс режимдері үшін) процесті жүргізу. Логика өте қарапайым-егер мұндай жағдайларда біз сапалы өнім алсақ, онда біз берілген диапазондарда сапаға қол жеткізуге кепілдік береміз.
54.Квалификация производственных помещений. Валидационная документация производственных помещений.
- 1 бөлім. Бөлшектердің концентрациясы бойынша ауа тазалығының жіктелуі;
- 2 бөлім. Бөлшектердің концентрациясы бойынша тазалық класын растау үшін ағымдағы бақылауға (мониторингке) қойылатын талаптар;
- 3 бөлім. Сынақ әдістері;
- 4 бөлім. Жобалау, салу және пайдалануға беру;
- 5 бөлім. Пайдалану;
- 7 бөлім. Оқшаулағыш құрылғылар (таза ауасы бар баспаналар, қолғап қорапшалары, оқшаулағыштар және шағын орталар);
- 8 бөлім. Химиялық ластану бойынша ауа тазалығының жіктелуі;
- 9 бөлім. Бөлшектердің концентрациясы бойынша беттердің тазалығын жіктеу;
- 10 бөлім. Химиялық ластану бойынша беттердің тазалығын жіктеу.
- часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц;
- часть 2. Требования к текущему контролю (мониторингу) для подтверждения класса чистоты по концентрации частиц;
- часть 3. Методы испытаний;
- часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию;
- часть 5. Эксплуатация;
- часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения);
- часть 8. Классификация чистоты воздуха по химическим загрязнениям;
- часть 9. Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц;
- часть 10. Классификация чистоты поверхностей по химическим загрязнениям.
Достарыңызбен бөлісу: |
