Абильдаева фатима бериковна 4 курс 14-004-02 топ


ПАЙДАЛАНЫЛҒАН ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ



жүктеу/скачать 0,66 Mb.
бет28/32
Дата17.05.2022
өлшемі0,66 Mb.
#34720
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   32
ПАЙДАЛАНЫЛҒАН ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ

      1. Александров А.В. Система документации фармацевтического предприятия / - М.: Vialek Knowledge Book, 2012

      2. Центр экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ [Электронный ресурс] / GMP как элемент обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов; ред. А.Н. Васильев, д.б.н., Е.В. Гавришина, к.м.н., Р.Р. Ниязов, к.м.н.; - Электрон. дан. – М.: Центр экспертизы, 2014. –Режим доступа: http://xn--80aeisxqh1b.xn--p1ai/informatory/articles/150/show

      3. Информационный портал GMPnews.RU [Электронный ресурс] /

История GMP; ред. Иммел Б.; - Электрон. дан. – М.: GMPnews.RU, 2014. – Режим доступа: http://gmpnews.ru/istoriya-gmp/

      1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 2015 жылғы 27 мамырдағы № 392 «Тиісті фармацевтикалық тәжірибені бекіту туралы» бұйрығы / Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі. - Астана: Астана Кітап, 2015 ж. - 180.

      2. «Фармацевтикалық өнім сертификатын беру ережесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 2015 жылғы 29 мамырдағы № 413 бұйрығы / Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі. - Астана: Астана Кітап, 2015 - 7 б.

      3. Правила надлежащего производства лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения Таможенного союза (правила надлежащей производственной практики – Good Manufacturing Practice – GMP) – М.: Ремедиум, 2012 – 75с.

      4. Группа компаний ВИАЛЕК [Электронный ресурс] / Новые вызовы и возможности для системы качества (ICH Q10); ред. Александров А.В.; - Электрон. дан. – М.: ВИАЛЕК, 2014. – Режим доступа: http://www.vialek.ru/press/articles/634/

      5. Информационный портал о сертификации [Электронный ресурс] / Технологический регламент. - Электрон. дан. – М.: ИнфоГОСТ, 2014. – Режим доступа: http://infogost.com/slovar-terminov/tehnologicheskiy-reglament.html

      6. Александров, А. В. Фармацевтическая система качества в алгоритмах и схемах / - М.: Vialek Knowledge Book, 2014 – 101с.

      7. Лекция визитинг-профессора Палий А.А. «Фармацевтическая система качества», «Управление документацией» / Алматы, 2016

      8. Аудит в организациях промышленности, торговли и АПК: учебное пособие / Под ред. Р.А. Алборов. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Дело и Сервис, 2000. - 43 с.

      9. Аудит качества: учебное пособие / Под ред. А.В. Трофимов. – Тамбов: Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та, 2009. – 7 с.

      10. ISO 9000. Системы управления качеством: от идеи до воплощения: учебное пособие / Под ред. В.М. Шахов, А.Л. Голубенко, Р.В. Петренко. - Луганск, 2004 -204 с.

      11. К вопросу о регулировании аудита: ежемесячный теоретический и научно-практический журнал // В. А. Мстиславский, В.С. Волков. – М.: Финансы, 2005. - № 7. – с. 45 - 47

      12. Система управления качеством: Российский опыт: учебное пособие / Под ред. В.Д. Ильин. - М.: Изд-во: Вектор, 2007. – 15 с.

      13. Внутренний аудит качества и самооценка организации: учебное пособие / Под ред. В.В. Ефимов, А. Н. Туманова. – Ульяновск: Изд-во УлГТУ, 2007. – 123 с.

      14. Руководство по организации самоинспекции систем качества на фармацевтическом предприятии : учебное пособие / Под ред. Е.О. Нифантьев. – М.: 2009. – 35 с.

      15. Организация производства лекарственных средств с учетом правил GMP. Хим.-фарм. производство: учебное пособие / Под ред. С.В. Шилова, С.М. Пузакова, [и др.]. - М. : ВНИИСЭНТИЮ, 2009. с. 1 - 26.

      16. Значение правил GMP для развития фармацевтической промышленности. Технология чистоты: учебное пособие / Под ред. Л.К. Граковская, С.В. Шилова. – М.: 2006. - с. 12 - 14.

      17. Методы принятия решений: Пер с англ. / М. Эддоус, Р. Стенсфилд: учебное пособие / Под ред. И.И. Елисеевой. – М.: Аудит, Юнити, 2008. - 590 с.

      18. Управление качеством продукции. Введение в системы менеджмента качества: учебное пособие / Под ред. С.В. Пономарёв, С.В. Мищенко, В.Я. Белобрагин. – М.: РИА “Стандарты и качество”, 2006. – 248 с.

      19. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В.Я. Белобрагин. – М.: Ремедиум, 2005. – с. 45-46.

      20. Азарская, М.А. Теория и методология обеспечения качества аудита: автореферат дис. д-ра экон. наук. Йошкар-Ола – М., 2009. – 98 с.

      21. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму

министрлігінің 2016 жылғы 28 маусымдағы № 569 «Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің тиісті фармацевтикалық тәжірибені бекіту туралы» бұйрығы. - Астана: Астана Кітап, 2016 - 65-68 б.

      1. Руководство по организации самоинспекции систем качества на фармацевтическом предприятии: учебное пособие / Под ред. Е.О. Нифантьев. – М.: 2007. – 64 с.

      2. Аудит: цели, задачи, принципы и субъекты обязательного аудита // Научная электронная библиотека; Бороухин Д.С. – Электрон. дан. – М., 2014. - Режим доступа: http//www.monographies. «визуальной проверки» ru

      3. Стандартные операционные процедуры (СОПы) как один из элементов управления качеством медицинской помощи / А.И. Вялков [и др.] – М.: журнал «Проблемы стандартизации в здравоохранении», 2005. - № 7. – 63 с.

      4. Надлежащая документация: учебное пособие / Под ред. В.Г. Никитюк, Т.Н. Шакина. – Харьков: Просвещение, 2015. – 33 с.

      5. Методика разработки положений о структурных подразделениях // Д.Л. Щур, - М.: журнал «Кадры предприятия», 2004. - № 6. – 204 с.

      6. Формирование системы управления качеством на фармацевтическом предприятии на основе GMP: учебное пособие / Под ред. К.М. Туманов. – М.: Ремедиум, 2012 – 129 с.

      7. Управление качеством в фармацевтической промышленности: учебное пособие / Под ред. член-корр., проф. Береговых В.В. - М.: Фарматека, 2004. -113с.

      8. Основные принципы разработки программы создания стандартных операционных инструкций (СОП): учебное пособие / Под ред. O.E. Нифантьев, А.П. Коротовских. - М.: Фарматека, 2006. - с. 38 - 43.

      9. ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента– М. Стандарт инфо, 2013. – с. 15-39

      10. Елисеева, Н.И. Мешалкина С.Ю. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СОВМЕСТНОГО ПРЕДПРИЯТИЯ // Современные проблемы науки и образования. – 2007. – № 4

      11. Model standards for self audit in community pharmacy in England: vol. Keele, Keele University, 2006.

      12. Галеев В.И., Гладков К.И., Рыбалкина С.В. Применение стандартов ИСО серии 9000 на малых предприятиях. Рекомендации по стандартизации. М.: ВНИИС, 2006. -72 с.

      13. ГОСТ Р ИСО 9004:2001 Система менеджмента качества. М.: ВНИИС. -2007.

      14. Люлина Н.В., Адамова И.Ю. Система документации фарм. предприятия как основа обеспечения качества продукции // Ремедиум. 2006. - № 5 (63). -С. 73 - 77.

      15. Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (документ PIC/S 1/95). Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Киев.: ООО Морион, 2008. 201 с.

      16. Good Manufacturing Practices for pharmaceutical products: main principles. -World Health Organization WHO Technical Report Series, 2003. - N 908 -P.36-89


жүктеу/скачать 0,66 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   32



©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз
    Басты бет
Lessons
Curriculum vitae
Documents