Абильдаева фатима бериковна 4 курс 14-004-02 топ

Жүргізілген зерттеулер негізінде дипломдық жұмыста өздігінен тексерулер жүргізу тәртібі жасалды. Фармацевтикалық кәсіпорында өзін-өзі тексеруді жоспарлау және жүргізу тәсілдері зерттелді. Өзін-өзі тексерудің әдістері зерттелді. Өзін-өзі тексерудің бақылау парағы жақсарды, бұл өндірушінің процестің барлық аспектілері бойынша GMP талаптарына сәйкестігін дәл бағалауға мүмкіндік береді.Өзін-өзі тексерудің бақылау тізімін талдаудың нормативтік талаптарын анықтайтын «Нормативтік құжатқа сілтеме» бағанын енгізу ұсынылды. Осы бағанды қосу есепті құрастыруды айтарлықтай жеңілдетеді.

Сонымен қатар, жоспарда және өзін-өзі тексеру бағдарламасында кәсіпорынның GMP талаптарына сәйкестігін қадағалау үшін өзін-өзі бақылау графигінің мәні енгізілді. Өзін-өзі тексеру тақырыбы GMP стандартының (фармацевтикалық сапа жүйесі, қызметкерлер, үй-жайлар мен жабдықтар, құжаттама) бөлімдері болып табылады. Осы графикті қосу қажетті өзін-өзі тексеру объектісін іздеуді, GMP үшін өзін-өзі тексеру критерийін жеңілдетеді.

«ЖАНАФАРМ» ЖШС фармацевтикалық кәсіпорнында өзін-өзі тексерудің тиімділігі бағаланды. Кәсіпорындағы ауытқуларды анықтау және жою бойынша жұмыстарды орындау үшін сәйкессіздіктерді басқару жүйесі енгізілді. Сәйкессіздікті басқару жүйесі сәйкессіздіктерді уақтылы анықтауға және тіркеуге, анықталған сәйкессіздіктерді талдауға және сәйкессіздікті талдау нәтижелеріне негізделіп, оның пайда болу себептерін айқындауға, қажетті әрекеттерді анықтауға және жоспарлауға (түзету әрекеттеріне) мүмкіндік береді.