ҚОСЫМША А
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ КӘСІПОРЫНДА ӨЗІН – ӨЗІ ТЕКСЕРУ АЛГОРИТМІН ӘЗІРЛЕУ
Абильдаева Ф.Б., 4 курс, Фармация мектебі,
С.Ж.Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті,
Алматы қ., Қазақстан
Бекежанова Т.С. PhD, оқытушы
Дәрілер технологиясы және инженерлік пәндер кафедрасы
Өзектілік: Фармацевтикалық сапа жүйесінің жұмыс істеуін бағалаудың ең тиімді және кең таралған әдістерінің бірі өзін-өзі тексеру (ішкі аудиттер) жүргізу болып табылады.Фармацевтикалық сапа жүйесі шеңберінде фармацевтикалық өнімдерді өндіруші өздігінен тексерулер жүргізуге және GMP талаптарына сәйкестікті үнемі бақылап отыруға тиіс [1].
Өзін-өзі бақылау GMP қағидаттарының бірі болып табылады, сондықтан фармацевтикалық өндірістерде фармацевтикалық өнімдерді өндіру үшін бұл процесті ICH Q10 «Фармацевтикалық сапа жүйесі» талаптарына сәйкес ұйымдастыру қажет және өзін-өзі тексеру сапа кепілі болып табылады [2].
Достарыңызбен бөлісу: |
