Оценка иммунологической эффективности вакцин. Иммунологическая
эффективность препарата — ключевой фактор обеспечения успеха всей приви-
вочной кампании. Несомненно, имеет значение и выбранная тактика иммуни-
зации, и схема прививок, и качество проведения иммунопрофилактики, однако
без вакцины с высокой иммуногенностью все эти мероприятия не достигнут
конечного результата — обеспечения защиты привитого от инфекции и сниже-
ния заболеваемости населения.
Иммунологическая эффективность оценивается по следующим показате-
лям: коэффициент иммунологической эффективности, процент сероконверсии,
длительность поствакцинального иммунного ответа, уровень сероконверсии.
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 396
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 396
14.12.2012 15:02:15
14.12.2012 15:02:15
397
Глава 11. Иммунопрофилактика инфекционных болезней
1. Коэффициент иммунологической эффективности (КИЭ), %:
B
b
А
а
КИЭ
100
100
×
−
×
=
,
где a — число привитых с иммунологическим сдвигом; A — число привитых
(опытная группа), у которых исследовались парные сыворотки (сразу перед
вакцинацией и через определенные сроки после вакцинации, обычно через
21 день); b — число лиц с иммунологическим сдвигом среди непривитых (кон-
трольная группа); B — число лиц, не подлежавших вакцинации (контрольная
группа), у которых исследовались парные сыворотки.
КИЭ указывает долю лиц среди привитых, у которых формируется иммун-
ный ответ только вследствие вакцинации, выражается в процентах.
Иммунологический сдвиг означает не просто появление специфических
антител, а титр антител на уровне не ниже протективного при данной инфекции.
Если исходно у лиц был некоторый титр антител, то оценивают его нарастание
по сравнению с исходным титром.
Иммунологический сдвиг оценивается путем исследования парных сыворо-
ток непосредственно перед вакцинацией и через определенный период времени
(обычно через 21 день) у лиц, подвергшихся иммунизации, и лиц из контроль-
ной группы.
2. Процент (доля) сероконверсии (С) (показатель сероконверсии):
С = (a
× 100) / А,
где a — число привитых с иммунологическим сдвигом; A — число привитых
(опытная группа), у которых исследовались парные сыворотки.
Процент сероконверсии означает долю лиц с иммунологическим сдвигом
среди привитых. Этот показатель указывается в наставлениях к вакцине. Счи-
тается, что вакцина иммунологически эффективна, если процент сероконверсии
≥ 90%.
3. Длительность иммунного ответа. Этот показатель определяется путем
оценки в динамике титра специфических антител при многолетних наблюде-
ниях за привитыми. Динамика снижения титра антител определяет сроки про-
ведения ревакцинации. Однако следует помнить, что длительность сохранения
иммунитета варьирует в зависимости от применяемого препарата, индивиду-
альных особенностей организма и других факторов.
4. Выраженность иммунного ответа. При оценке иммуногенности вакци-
ны дополнительно определяют выраженность иммунного ответа. С этой целью
вводят градацию уровня иммунного ответа (в титрах антител или МЕ) и рас-
считывают долю лиц среди привитых, соответствующих градации.
Используется также такой показатель, как среднегеометрическое титра ан-
тител (СГТ). СГТ рассчитывается как log
2
от титра антител. Титр антител пере-
водится в СГТ, и далее либо приводится средний арифметический показатель
СГТ среди привитых, либо аналогичным образом дается градация показателя
и распределение привитых соответственно данной градации в процентах.
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 397
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 397
14.12.2012 15:02:15
14.12.2012 15:02:15
398
Достарыңызбен бөлісу: |