Фармацевтикалық технология кафедрасы



бет11/14
Дата22.12.2023
өлшемі4,37 Mb.
#142975
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   14
Байланысты:
Елшибекова Улжан практика

АҚ «ИҚПҒО»
АҚ «ИҚПҒО» Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы (ТМД) GMP стандарттарға сәйкес инновациялық дәрі-дәрмектерді әзірлеумен, зерттеумен және өндірумен айналысатын жалғыз ұйым.
«ИҚПҒО» Инфекцияга қарсы препараттардың ғылыми орталығы) - Казакстан Республикасы Үкіметінін қаулысына сәйкес 2004 жылы құрылған республикалық кәсіпорын. Отандық фармацевтикалық енеркасіптің сол ауқыммен «2004-2007 жылдарға арналған препараттарды жасау» ғылыми-техникалык бағдарламасы бекітілді. «ИҚПҒО» - сегіз мамандандырылған зертхана және екі бөлімше жана препараттарды әзірлейді және шығарады. Адамдар мен жануарларды бактериялық вирустық және бактериялық-вирустык инфекциялардан ғылыми-зерттеу кызметтері медицина, ветеринария, химия және фармакология салаларында жүзеге асырылады.
Тиімділігі бойынша айтарлықтай артықшылығы бар түпнұсқа патенттелген инфекцияға қарсы және ветеринариялық препараттарды әзірлеу;
•Бактериялык, вирустык жане бактериалды-вирусты инфекцияларды емдеу
үшін олардың тәжірибелік өндірісін құру. «ИКПГО» клиникаға дейінгі зерттеу бөлімдері тиісті зертханалық тәжрибеге сәйкес жүзеге асырылады. Инфекцияға қарсы препараттардың әрекетін және олардың адам ағзасына әсерін бақылайды.


29.03

«Келун-Казфарм» фармацевтикалық зауытына бардық. 2014 жылдың шілдесінде пайдалануға берілді және қазіргі уақытта Қазақстан Республикасындағы фармацевтикалық өнімдердің ірі өндірушісі болып табылады. Зауыттың қуаттары Алматы облысының аумағында орналасқан және екі желі бойынша үлкен көлемдегі фармацевтикалық өнімдерді шығаруға мүмкіндік береді. Құрылыс жобалары еуропалық GMP стандарттарына және Қазақстан Республикасының заңнамасына қатаң сәйкес әзірленген.Зауыттың ішінде 2 линия ,және әр линия екі зонадан тұрады.А және К линиялары бар,А линиясында сұйық дәрілік формаларды жасап шығарады, К линиясында онкологиялық емдеуде қолданылатын дәрілік препараттар жасап шығарады.Біз А линиясымен толықтай танысып шықтық.Таза(чистый) және Кәдімгі (обычный) зоналардан тұрады.Таза зона деп аталу себебі,ауаны жоғары деңгейде тазалайтын фильтр,қарқынды тазалап,микробөлшектерді,шаңдарды барлығын тазартып отырады.Таза зонада стерильденген болғандықтан,ол жерде 5 қызметкер арнайы комбинезон (СИЗ) киімдерімен жұмыс жасауда,таза зонаға кірер алдында комбинезон (СИЗ) киіп,қолдарын антисептик спиртпен өңдеп таза формамен ғана кіріп жұмыс жасайды.Таза зонада адам саны шектеулі болады,себебі потологтан таза ауа,стенадан лас ауа тартылып кетеді(циркуляция),қызметкерлер талапқа сай болып жүруі керек.Таза зонадан әйнектен қызметкерлер бізге «преформа» көрсетті.Сол преформадан флакондар жасалынады,преформа ол однорозовый пропиленген,термопласт автомат 220 градуста гранулланы балқытып пластификация жасайды,цилиндр оны балқытып береді де,формаларға құйып минутына 96дан екі рет тастап тоқтамай жұмыс жасап тұрады,конвиерный лента преформалардың барлығын келесі цехқа жіберіп отырады.Преформаны қызып жанып тұрған пеште балқытады, матрица автоматы преформаларды формаға салып үрлеп дайындап беріп отырады,содан кейінгі цехқа өтеді ол жерде барабандар орналасқан,бірінші тұрған барабан флаконның ішін токпен жуады, екінші барабанда ішіне раствор құйылады,үшінші барабанда крышкамен дәнекерленеді.Крышканың өзі полимерден жасалған материал.Цехтың іші GMP талаптарына сәйкес, пол жасыл түсті, пол,стена, потолок барлығы спиртпен сүртіледі.Ауаның өзі фильтрленіп беріледі.Аппараттың іші класс чистоты А ,аппараттың сырты класс чистоты С.Тазалықтың цехтарда 4 классы бар, А линияда А және С және Д бар, К линияда 4 класста бар,ең таза класс А.Компьютерде мониторинг жасалынып цехтің ішкі тазалығын қадағаланып отырады.Сосын сапа бөлімінің қызметкерінің су алып бара жатқанын көрдік, ол суларды жинап лабароторияға апарып,судың құрамын, pH,тұздың бар жоғын,электр өткізгіштігін,ауыр металл барлығын тексереді.Стерилизация шкафын көрсетті,дәріні міндетті түрде стерильдейді,стерильденбеген дәріні қанға құюға болмайды.Венаға, көз дәрілері,1 жасқа дейінгі балаларға арналған дәрілер міндетті түрде стерильденеді.Келесі цехта компьютер бар,ол стерилизациялық шкафты мониторинг жасайды,115 градуста жарты сағат стерильдейді,шкафтың ішінде дәрі 1,5 сағат болады,сумен стерильді,ол физикалық әдіске жатады.Тазартылған су әр шкафта 3 тоннадан,1 сериясы 2 шкафқа кетеді,мысалы 1 серияда 39700 флакон болса соны 2 шкафқа теңдей бөліп отырады.500дікте 30500 флакон болады.Барлық жерде өртке қарсы болондар тұрады.Оған отдел оборудование жауапты, Зауытта жалпы 8 отдел бар:Отдел производство,отдел контроль качество,отдел обеспечение качества,отдел регистрация,продажи,администрация,отдел оборудование,отдел логистики,цехтың ішінде отделдардың арнайы схемасы тұрады.Дәріге айналдыратын судың схемасы тұрады.Ол бөлікте суды фильтрлеуден бастап,қалдық суды сливтен ағызып жіберіп, суды тазалап, дайын инъекцияға арналған таза суды бөліп шығаратын құрылғылардың жұмысын көрдік.Барлығы суретте көрсетілген.


5.04



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   14




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет