Оценка результатов Для оценки результатов мониторинга имеют значение как комплекты данных по отдельным сериям, так и длительное отслеживание отдельных параметров — трендов.
При оценке результатов по отдельным сериям выявленное количество КОЕ сравнивается с предельными значениями. В случае превышения обнаруженные микроорганизмы идентифицируются. Целью идентификации является установление вероятной причины контаминации. В зависимости от обнаруженного микроорганизма делается вывод о возможном источнике загрязнения — вода, воздух, персонал, сырье и т.д.
Расследование При превышении ЛД должна следовать незамедлительная реакция и расследование. Расследование превышения ЛТ в основном производится в случае двух и более последовательно возникших эпизодов. Микробиолог при сотрудничестве с ответственными работниками производства и обеспечения качества должны тщательно оценить полученные данные с точки зрения возможного риска для пациента. Необходимо каждый случай оценивать индивидуально.
Необходимо установить характер проблемы (например, высокое количество микроорганизмов в критической зоне, или небольшое превышение лимитов, но с большего количества типов пробоотбора), характер процесса (продукт асептически наполняемый / температурно стерилизуемый), характер продукта (консервированный / склонный к контаминации / имеет противомикробные свойства), характер контаминации (спорообразующие микроорганизмы, устойчивые к дезинфекции / неустойчивые микроорганизмы).
Диапазон мер по результатам расследования может включать повышение внимательности при проведении уборки и санитации вплоть до переподготовки персонала и забраковки серии. Базовый мониторинг чистых помещений Целью базового микробиологического мониторинга является отслеживание контаминации воздуха, поверхностей и персонала.
Мониторинг воздуха Чистые помещения — контроль воздуха http://krasgmu.ru/umkd_files/metod_new/5571.jpghttp://krasgmu.ru/umkd_files/metod_new/5571.jpg Контроль воздуха
