Общие фармакопейные методы определения примесей, посторонних веществ в лп. Общие и специфические примеси. Эталонные растворы
Приобретенные (в процессе хранения и транспортировки)
жүктеу/скачать 89,14 Kb.
|
| Приобретенные (в процессе хранения и транспортировки):
несоблюдение условий хранения, установленных ФС для каждого препарата тара хранения и условия транспортировки ЛВ (материал, из которого сделана тара, может быть источником загрязнения). Учитывая возможность приобретения примесей, все лекарственные препараты в зависимости от свойств делятся на группы, требующие защиты от определенных факторов внешней среды: от света - светочувствительные (бромиды, йодиды, перекись водорода; нитрат серебра - очень чувствителен): такие препараты хранятся в темном месте и/или в склянках оранжевого стекла 2Н2О2→2Н2О + О2 от действия влаги воздуха: гигроскопичные вещества (поглощающие влагу – кальция хлорид, калия ацетат): хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом месте сложные эфиры (атропина сульфат, ацетилсалициловая кислота – под действием влаги гидролизуются): хранят в хорошо укупоренной таре, в сухом месте HOH + CH3COOH уксусная (запах) от сухого воздуха кристаллогидраты меди, магния и цинка сульфаты, кальция глюконат и лактат, кодеин и кодеина фосфат, кофеин и др. способны терять кристаллизационную воду – выветриваться, что может привести к передозировке: хранят в хорошо укупоренной таре (MgSO4·7H2O, CuSO4·5H2O). от газов воздуха (например, от углекислого газа, кислорода): хранят в хорошо укупоренной таре ZnO + CO2 → ZnCO3 MgO + CO2→MgCO3 требующие особого температурного режима хранения: биопрепараты хранятся только в холодильнике, раствор формальдегида нельзя хранить при температуре ниже 9◦С (образуется параформ). Анализ технологического процесса и процесса хранения с учетом физико-химических свойств лекарственного вещества позволяет для каждого прогнозировать возможные примеси и учесть это в фармакопейной статье. жүктеу/скачать 89,14 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|