18-билет 18. зерттелген ҒЗЖ тұрақтылығын анықтау үшін жоспар құру. Ғылым саласындағы жоспарлау қоғамның қажеттіліктерін ескере отырып, ғылыми зерттеулер мен әзірлемелердің мақсаттарын, іргелі және басым қолданбалы бағыттарын таңдау процесін білдіреді. Жоспарлаудың маңызды мақсаты инновациялық процестің дамуын және ғылымның тиімді жұмыс істеуін қамтамасыз ету үшін материалдық, қаржылық кадрлық ресурстар мен мүмкіндіктерді анықтау болып табылады.
Ғылыми-зерттеу ұйымдары мен білім беру мекемелері мақсатты кешенді бағдарламалар, ұзақ мерзімді ғылыми және ғылыми-техникалық бағдарламалар, шаруашылық шарттар және тапсырыс берушілер ұсынған зерттеулерге өтінімдер негізінде жұмыс жоспарларын әзірлейді.
Зерттеу жоспарын құру оны жүргізудің ұйымдастырушылық сипаттамаларын есептеу және тұжырымдау үшін қажет (топтарды қалыптастыру, функциялар мен міндеттерді бөлу, жауапты тұлғаларды белгілеу және т.б.). Сондай-ақ жоспарлау ресурстарды ұйымдастыру және уақыт кеңістігінде бөлу, уақытты есептеу, зерттеу кезеңдерін анықтау, Бақылау ерекшеліктерін белгілеу үшін қажет.
Оқу орындары кафедраларының ғылыми жұмысы оқу жылына арналған жұмыс жоспарларына сәйкес ұйымдастырылады және өткізіледі. Оқытушылар мен аспиранттар жеке жоспарлар бойынша ғылыми-зерттеу жұмыстарын жүргізеді.
19-билет 19) Дайын дәрі-дәрмектердің сапасын реттейтін нормативтік құжаттар. Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат (бұдан әрі - НТҚ) - дәрілік заттар сапасының кешенді нормаларын, оны айқындау әдістемелерін белгілейтін, олардың сериясына, сондай-ақ оны өндірудің тұрақтылығы және біртектілігіне қарамастан дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ететін құжат. Оған: талдамалық нормативтік құжат және уақытша талдамалық құжат жатады.
Талдамалық нормативтік құжат (бұдан әрі - ТНҚ) - дәрілік зат өндіруші кәсіпорынның сапа нормаларының сессиясына қарамастан, дәрілік заттың бірдей қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ететін оларды анықтау әдістемелерінің кешенін, сондай-ақ оны өндірудің тұрақтылығы мен біркелкілігін белгілейтін құжат;
