Тиісті валидацияның жүргізілуін қамтамасыз етеді


Дәрілік препараттардың жұмсақ дәрілік формаларда тұрақтылығын анықтау үшін индикаторларды таңдау (ҚР ЖМ I, 1 том)



бет6/17
Дата29.09.2023
өлшемі56,66 Kb.
#111870
түріСынақтар
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   17
Байланысты:
рк билет стабильность

13. Дәрілік препараттардың жұмсақ дәрілік формаларда тұрақтылығын анықтау үшін индикаторларды таңдау (ҚР ЖМ I, 1 том).
Жұмсақ дәрілік формалар
Кремдер мен майлардағы тұрақсыздықтың негізгі белгісі көбінесе түссіздену немесе консистенциясы мен иісінің айқын өзгеруі болып табылады.
Кремдер
Майлардың айырмашылығы, кремдер әдетте су мен майдан тұратын эмульсиялар болып табылады. Олардың тұрақсыздығының белгілері - эмульсияның бұзылуы, кристалдың өсуі, судың булануы салдарынан кішіреюі және микробтардың қатты ластануы.
Майлар
Жақпа тұрақсыздығының жалпы белгілері - консистенцияның өзгеруі және сұйықтықтың шамадан тыс түзілуі, сондай-ақ түйіршіктер немесе түйіршіктердің түзілуі.
Жақпамай тұрақтылығы
Химиялық тұрақтылық дегеніміз-дәрілік заттар мен негіздердің өзара әрекеттесуінің болмауы, қоршаған орта факторларына, атап айтқанда тотығу процестеріне төзімді. Тотығу процестеріне төзімділік пероксид, қышқыл сандарының өзгеруімен бағаланады.
Тотығу процестерін болдырмау үшін жақпа қосылады, қолдануға рұқсат етілген антиоксиданттар: бутилоксианизол(БОА), бутилокситолуол (БОТ), токоферол және т. б.
Физика-химиялық тұрақтылық дегеніміз-майдың консистенциясын өзгертпеу, сұйық фазаны немесе суспензияланған дәрілік заттардың қатты бөлшектерін бөліп алмау және қабыршақтанбау қабілеті. Әр түрлі көрсеткіштер анықталады, мысалы, жақпа коллоидтық тұрақтылық, яғни. жақпа "май" шығармау қабілеті және т. б
Дәрілік препараттардың жұмсақ дәрілік формаларда тұрақтылығын анықтау үшін индикаторлар:
1. Сипаттама
2. Туыстас қоспалар
3. Сандық анықтама
4. рН
5. Бөлшектердің көлемі
6. Микробиологиялық тазалық
14-билет
14. нақты уақыт режимінде есірткінің сақталу мерзімін анықтау, стресс жағдайлары, жеделдетілген қартаю жағдайлары.
Есірткі құралдары - синтетикалық немесе табиғи шығу тегі бар заттар, Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының тізіміне енгізілген есірткі.
Есірткі құралдарын сақтау, есепке алу және пайдалану Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерінде белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады.
Сақтау сейфте «есірткі, психотроптық заттарды сақтауға арналған бөлмелерде» күзет және өртке қарсы дабылмен жабдықталған бөлмелерде жүзеге асырылады. Жұмыс күні аяқталғаннан кейін үй-жайлар құлыпталады, мөрленеді және мөрленеді және қорғаныс жағдайында беріледі. Кілттерді жауапты адам сақтайды.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   17




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет