Тиісті валидацияның жүргізілуін қамтамасыз етеді


Жеке таблеткалар салмағындағы ауытқулар төмендегідей болуы керек



бет14/17
Дата29.09.2023
өлшемі56,66 Kb.
#111870
түріСынақтар
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   17
Жеке таблеткалар салмағындағы ауытқулар төмендегідей болуы керек:

  • салмағы 0.1г және одан төмен ± 10%;

  • салмағы 0.1г жоғары және 0.3г төмен емес ± 7.5%;

  • салмағы 0.3г және жоғары ±5%.

  • Дражделген қабықшалармен қапталған таблеткалар салмағында орташа салмағынан ± 15% ауытқулар болуы мүмкін.

  • Тек ғана екі таблетка салмағында көрсетілген мөлшерден жоғары ауытқулар болуы мүмкін, бірақ олар да 2 еседен аспауы керек.


Дәл дозаланған, жеңіл ыдырайтын және беріктігі жеткілікті таблеткалар дайындау үшін:


Капсулалар - құрамында бір немесе бірнеше белсенді ингредиенттері бар, көмекші заттары бар немесе қатты немесе жұмсақ желатинді қабықшадан тұратын дәрілік форма.
Желатинды капсулалардың екі түрі бар:
1.Бір- біріне еркін енгізілетін,сырты мен жапқышы бар қатты түрі.
2.Бүтін қабаты бар жұмсақ түрі.
Капсулаларды алудың бірнеше кезеңдері бар:
1.Желатинді дайындау
2.Капсуланың құрылуы
3.Толтыру
4.Сыртқы қабатын түзу
5.Сапаны бағалау

  • Капсулаларды толтыру. Бұл кезең жүктелу арқылы жасалған жұмсақ және қатты капсулаларға арналған, себебі,тамшылау және мөрлеу әдістері капсуланың сыртқы қабаты түзілген кезде толтыруды қарастырады.

  • Сыртқы қабатты түзу. Капсулалар сыртқы қабатын түзу ,әсіресе, асқазанды кейбір дәрілік заттардың тітіркендіргіш әсерінен қорғау мақсатында қолданылады.

  • Капсулалардың сапасын бағалау. Капсулларды стандарттау МФ ХІ баспасы, 2- шығарылымға сай келесі көрсеткіштер бойынша өткізеді: орта масса, бірыңғай мөлшерлеу,ыдырау және еру.

  • Капсулаларды орау және сақтау. Капсулаларды орау үшін шыны немесе пластмасст құтыларды, банкаларды қолданады. Сонымен қатар контурлы Поливинилхлоридтен ұяшықтары бар алюмийнды фольгамен желімденген орайтын зат қолданылады.


Дозаның біртектілігін анықтау. GPC тек капсуланың құрамындағы массаны реттейді, және ауытқулар, жоғарыда атап өткендей, 0,1 г-ға дейінгі массамен ± 10% -дан және 0,1 г-ден жоғары ± 5% -дан аспауы керек.



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   17




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет