В задании представлена контрольная карта. Укажите численные значения средней линии, верхней контрольной границы, нижней контрольной границы, значение сигма, и сигма. Охарактеризовать мониторинг технологического процесса с учетом размахов



бет12/27
Дата18.11.2023
өлшемі0,88 Mb.
#124493
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   27
Байланысты:
РК-2-жауаптар

Квалификационные протоколы (как их называют в отрасли) являются производными от нормативных требований к задокументированным и заранее определенным спецификациям, которые с самого начала детально определяют процедуру и обязанности для конкретных квалификационных задач.

  • Квалификационные протоколы также могут использоваться для документирования выполненных квалификационных работ.

    Результаты квалификации должны быть описаны - например, все планы тестирования IQ были реализованы до OQ, или все планы тестирования были успешно завершены без изменений и отклонений.

    • Отклонения должны быть описаны и оценены в отчете. Все критические отклонения, которые произошли в рамках квалификации, должны быть устранены до утверждения отчета о квалификации.

    В отчете также должны быть формально отражены следующие моменты в кратком изложении:

    • Квалификационный статус объекта,

    • Сопровождение программы,

    • Программа перекалибровки,

    • Инструкции по эксплуатации (СОП),

    • Список документов о квалификации,

    • Обработка будущих изменений и переквалификации.

    37./

    Квалификационная документация состоит из:



    • квалификационных протоколов,

    • квалификационных отчетов,

    • генерального плана квалификации.

    URS - Спецификация требований пользователя
    FDS - Функциональные спецификации проекта
    DDR - Рабочий проект
    DQ (Design qualification) – квалификация проекта;
    IQ (Installation qualification) – квалификация монтажа;
    OQ (Operation qualification) – квалификация функционирования;
    PQ (Performance qualification) – квалификация эксплуатации.


    38.Разработать перечень документации при квалификации смесителя сыпучих материалов.
    Квалификационная документация состоит из:

    • квалификационных протоколов,

    • квалификационных отчетов,

    • генерального плана квалификации.

    URS - Спецификация требований пользователя


    FDS - Функциональные спецификации проекта
    DDR - Рабочий проект
    DQ (Design qualification) – квалификация проекта;
    IQ (Installation qualification) – квалификация монтажа;
    OQ (Operation qualification) – квалификация функционирования;
    PQ (Performance qualification) – квалификация эксплуатации.




    Достарыңызбен бөлісу:
  • 1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   27




    ©emirsaba.org 2024
    әкімшілігінің қараңыз

        Басты бет