1. Дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалаудын негізгі багыттары. Нормативті кужаттар. Рецепт, аныктамасы, манызы, курылымы. Дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалау
жүктеу/скачать 1,62 Mb. Pdf көрінісі
|
| талаптар
қойылады: 1) дәрілік препараттың медициналық белгіленуіне сәйкес болуы, яғни, дәрілік құралдың сәйкес фармакологиялық әсер көрсетуін қамтамасыз етуі, дәрілік құралдың биологиялық тиімділігіне әсер етпеуі және өзгертпеуі тиіс; 2) қолданылатын қосымша заттардың мөлшерлері биологиялық зиянсыз және ағза ұлпаларымен биологиялық сыйымды болуы және аллергиялық, улы әсер көрсетпеуі қажет; 3) қосымша заттар дәрілік түрге талап етілетін қасиеттер беруі тиіс: құрылыстық- механикалық, физика-химиялық. Қосымша заттар дәрілік препараттардың органолептикалық қасиеттеріне кері әсерін тигізбеуі керек (иісі, дәмі, түсі және т.б.); 4) дәрілік препараттарды дайындау және сақтау процесінде дәрілік құралдармен, орамдаушы және тығындаушы құралдармен, сонымен бірге, технологиялық қондырғы материалдарымен химиялық немесе физикахимиялық әрекеттесуінің болмауы. Әртүрлі әрекеттесулер салдарынан дәрілік препараттың әсерінің төмендеуі, жеке жағдайларда улы қасиеттерінің пайда болуы да мүмкін; 5) қосымша заттар дәрілік препараттардың микробтық ластануының негізгі көзі болып табылатындықтан, дайындалатын препараттың микробиологиялық тазалығының дәрежесіне байланысты, жіберілуі шектеулі микробтық контаминация талаптарына сәйкес болуы және стерильдеу мүмкіндігі болуы қажет; 6) экономикалық тиімді және отандық өндіріспен қамтамасыз етілуі керек.Тамақ өнеркәсібінде және халық шаруашылығының басқа да салаларында қолданылатын құралдар тізімін қысқарту қажет. Қосымша заттар табиғаты бойынша табиғи, синтетикалық ;жартылайсинтетикалық болып бөлінеді. Табиғи қосымша заттар өсімдік және жануар шикізаттарын, микробтектес шикізаттарды және минералдарды өңдеу арқылы алынады. Артықшылығы - биологиялық қауіпсіздігі, кемшілігі - микробтық ластану мүмкіндігі жоғары. Крахмал Альгинаттар Пектин Коллаген Желатин Бентонит Аэросил жүктеу/скачать 1,62 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|